5月7日，美國食品和藥物管理局（Food&Drug Administration，以下簡稱FDA）批準Jacobus制藥公司的藥物Ruzurgi（amifampridine）上市，用于6歲至17歲患者Lambert-Eaton肌無力綜合征（以下簡稱LEMS）的治療。據了解，這是FDA..

      伴隨人口老齡化、疾病譜變化、生活方式和居住環境改變等帶來的健康需求的快速增長，以及醫藥科技日新月異的飛速進展，群眾對于藥品需求的數量、質量均呈現同步變化。已成為醫療機構用藥目錄結構主體的國家醫保藥品目錄，能否與..

      “加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，是推動我們從制藥大國向制藥強國跨越的一個很重要的舉措。要落實仿制藥的相關支持激勵政策，支持仿制藥替代使用�！�

      UDI系統試點工作將展開近日，國家藥監局召開醫療器械唯一標識系統試點工作研討會，討論《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》（以下簡稱《方案》）。

      “加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，是推動我們從制藥大國向制藥強國跨越的一個很重要的舉措。要落實仿制藥的相關支持激勵政策，支持仿制藥替代使用�！�

      4月24日，齊魯制藥的抗乙肝藥阿德福韋酯片首家通過一致性評價，藉此以12個過評品種躋身一致性評價榜單排頭兵。此前，齊魯制藥的另一抗乙肝藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片也通過了一致性評價。近期，齊魯制藥陸續在全國各地申請下..

      又一常用藥，全國斷貨，今年內都不能正常供應。 近日，全國各地陸續有患者表示——買不到息寧（卡左雙多巴緩釋片）。 作為帕金森癥最主要的治療藥物之一，息寧自2016年全國大面積斷貨后，再次出現“藥荒”。自從今年年初開始..

      4月23日下午，海南省公共資源交易服務中心發布《關于公示部分新增掛網及撤網藥品信息的通知》（以下簡稱《通知》）。 《通知》明確，據海南省醫療保障局《關于同意部分通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品掛網的函》、《關于..

      近日，深圳信立泰藥業股份有限公司（以下簡稱“信立泰”）發布公告，其收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸貝那普利片10mg、5mg的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

      2018年5月，國家衛健委、國家藥品監管局等5部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》（以下簡稱《目錄》），這是我國為維護罕見病患者健康權益邁出的積極一步。據公開文獻流行病學數據測算，《目錄》收錄的121種罕見病在我國約影響..