藥品第一大省，兩票制實施“滿月”，衛(wèi)計委再次“敲黑板”！

▍廣東實施兩票制滿月

1月2日，廣東衛(wèi)計委官網(wǎng)掛出《關于醫(yī)療機構藥品交易“兩票制”的實施方案（試行）》。提醒廣東全省所有公立醫(yī)療機構和主管部門，兩票制已實施“滿月”。

這份由廣東衛(wèi)計委、人社廳、食藥監(jiān)局、發(fā)改委等8部門聯(lián)合發(fā)出的《“兩票制”的實施方案》，曾在2017年11月6日首次公布，定于2017年12月2日起，全省所有公立醫(yī)療機構藥品采購均實行“兩票制”。

昨日（1月2號），剛好一個月。

▍藥品第一大省，過渡期6個月

據(jù)商務部2017年6月發(fā)布的《藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告（2016）》統(tǒng)計，廣東省2016年總銷售額達到1600億，當之無愧的藥品第一大省。

當時定于12月2日起實施的兩票制，廣東給出的有效期是3年，6個月的過渡期。并規(guī)定，在過渡期內，藥企應充分考慮醫(yī)療機構原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品。

醫(yī)療機構原已簽訂未執(zhí)行完畢的藥品購銷合同，過渡期內可繼續(xù)執(zhí)行至過渡期止。藥品購銷合同在過渡期后需嚴格執(zhí)行藥品“兩票制”。

▍“敲黑板”，所有公立醫(yī)院要抓緊了

《方案》同時表示八部門要共同監(jiān)督，加大對違反“兩票制”規(guī)定的處罰力度。

各部門都分配了對應的任務，如各級食藥監(jiān)部門要將藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷記錄，票、貨、賬、款一致，貨票同行等納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內容。

此次在實施“滿月”之際，廣東衛(wèi)計委將兩票制方案的文件再次掛在網(wǎng)上，恐怕是要提醒全省公立醫(yī)療機構，這個事，要抓點緊了。

附：關于醫(yī)療機構藥品交易“兩票制”的實施方案（試行）

根據(jù)國務院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案的通知》（粵府〔2017〕32號）等文件精神和《廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關暫行辦法》（粵衛(wèi)〔2016〕75號）有關規(guī)定，為做好我省公立醫(yī)療機構藥品交易“兩票制”工作，結合我省實際，制定本實施方案。

一、總體目標

按照黨中央、國務院及省委、省政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，以推行“兩票制”為抓手，進一步深化藥品流通領域改革，凈化流通環(huán)境，規(guī)范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，理順藥品價格，打擊“過票洗錢”等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，加強醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全。

二、實施范圍

全省所有公立醫(yī)療機構的藥品采購均實行“兩票制”。鼓勵民營醫(yī)療機構在藥品采購中實行“兩票制”。

為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

三、“兩票制”相關概念界定

（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。發(fā)票是指按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具的增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（三）藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營資質，委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托1家藥品流通企業(yè)代為銷售藥品，且委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品流通企業(yè)之間沒有發(fā)生購銷行為的，此受委托的企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（四）境外藥品的國內總代理，視同藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家國內總代理）。

（五）藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

（六）綜合近三年藥品配送情況，對同時符合特別偏遠、交通不便等條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（不含城區(qū)衛(wèi)生服務中心，下同）配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。符合條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構名單由藥品交易機構向社會公開，接受社會監(jiān)督。

四、相關做法規(guī)定

（一）承諾與合同約定。

參加我省公立醫(yī)療機構藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機構須在藥品交易平臺承諾執(zhí)行“兩票制”，未承諾的不得參與我省公立醫(yī)療機構藥品采購交易；本方案實施后新成交的藥品，交易各方須簽訂執(zhí)行“兩票制”相關規(guī)定的藥品購銷合同。

（二）特殊情況的申報及公布。

1.屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），或境外藥品的國內總代理（全國僅限1家國內總代理），申報視同藥品生產(chǎn)企業(yè)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)須向藥品交易機構提交相關關系證明材料及承諾，由藥品交易機構進行公示，經(jīng)藥品采購主管部門審核后作為視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。具體程序另行通知。

2.藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥藥品的，申報不視為一票的，藥品流通企業(yè)須向藥品交易機構提交相關關系證明材料及承諾，由藥品交易機構進行公示，經(jīng)藥品采購主管部門審核后不視為一票。具體程序另行通知。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)票據(jù)管理要求。

藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品銷售發(fā)票上傳的責任主體，要在發(fā)票開具后5個工作日內向藥品交易平臺自行上傳或委托藥品流通企業(yè)上傳銷售藥品的發(fā)票（包括《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，以下簡稱銷貨清單）、銷售出庫單，及各級子公司形成的票據(jù)。發(fā)票應列明銷售藥品的通用名、批號、劑型、規(guī)格、有效期、單位、數(shù)量、單價、金額、稅率、稅額等。

銷售出庫單包括通用名、批號、有效期、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內容，發(fā)票（包括銷貨清單）的購、銷方名稱應當與藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售出庫單、付款流向一致、金額一致，以上票據(jù)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)專用印章，并按要求在藥品交易平臺填寫主要字段（批號、品規(guī)、數(shù)量、價格、企業(yè)信息等）。

（四）藥品流通企業(yè)票據(jù)管理要求。

藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品銷售發(fā)票上傳后，藥品流通企業(yè)在藥品交易平臺上予以確認；藥品流通企業(yè)須在發(fā)票開具后5個工作日內向藥品交易平臺上傳提供給醫(yī)療機構的藥品發(fā)票（含銷貨清單）、配送企業(yè)銷售出庫單，內容具體參照藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票開具要求。藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥的相關票據(jù)一并上傳。

（五）醫(yī)療機構票據(jù)管理要求。

公立醫(yī)療機構須通過藥品交易平臺核驗藥品流通企業(yè)發(fā)票（含銷貨清單）、藥品流通企業(yè)銷售出庫單、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票，確認藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容互相印證，并建立購進藥品驗收記錄，確認票、賬、貨相符，并作為公立醫(yī)療機構支付貨款憑證，貨款付款流向應與合同一致，納入財務檔案管理。

（六）票據(jù)核驗。

根據(jù)交易各方在藥品交易平臺上明確的配送鏈條，逐級核驗發(fā)票，即下一級核驗上一級，相關信息核驗無誤后在系統(tǒng)上予以確認，確認后才能進入下一級交易。交易各方在藥品購銷中的相關票據(jù)，仍按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

（七）過渡期要求。

過渡期內，藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮醫(yī)療機構原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品。