在發展美國生物類似藥審批路徑上，FDA速度緩慢，落后于其他國家，國會和其他批評家已經對此加以指責。不過監管機構并不是建立審批路徑的唯一力量。

      健康中國作為國家層面的戰略目標，毫無疑問地為醫療器械行業帶來了巨大的政策紅利。在此背景下，以數量多、份額小、競爭力弱為主要特征的國內中小型醫療器械企業如何借力政策東風，充分整合資源，成為其重要課題之一。

      “移動醫療的優勢就在于慢病管理。”2016年10月10日上午，京醫論壇—第五屆老年內分泌峰會新聞發布在京召開，北京醫院內分泌科主任郭立新在會上接受健康界采訪時表示，如果能以迅速便捷、低成本的方式管理慢性疾病，是一件利國..

      9月22日，華北制藥官網上發布關于公司下屬子公司河北維爾康制藥有限公司涉訴事宜的持續進展公告指出，公司于9月21日收到下屬子公司河北維爾康制藥有限公司報告，美國聯邦第二巡回上訴法院已在當地時間2016年9月20日對中國企業..

      我國仿制藥質量和療效一致性評價工作正在緊鑼密鼓進行。21日，在北京舉行的中國生物技術創新服務聯盟（ABO聯盟）圓桌會上，國家藥典委員會委員余立表示，應該“力挺”優質國產品申請成為“參比藥品”，鼓勵創新創優。

      5歲的付浠諾3年前因用藥不當導致耳聾，對浠諾全家仿佛晴天霹靂。“我感覺生活里沒有一點希望。”浠諾媽媽告訴《瞭望》新聞周刊。

      2010年，市科委、市經濟信息化委、中關村管委會、市投資促進局等部門啟動實施“北京生物醫藥產業跨越發展工程”，即“G20工程”。

      近日，人民網發文《全面淪陷，80﹪新藥臨床數據涉假！》，自CFDA啟動藥物臨床試驗數據自查核查工作一年來，在待批生產的1622個藥物臨床試驗項目中發現有超過八成新藥臨床數據涉假，背后監管環節層層失守，其數據真實性、規范性..

      為解決目前生產國產新藥的“瓶頸”問題，深化改革、全面加強食藥監總局的實際功能不可或缺。國家近年通過科技部、衛計委以重大新藥創新專項等方式對基礎生物與臨床醫學領域投入了大量資金。

      針對《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監管總局公告2016年第106號）即289目錄，北京市科學委員在2016年9月10日發布激勵政策，對開展體外一致性評價研究的品種擬支持科技經費100-200萬元，開展BE試驗的品..