胰島素集采落地 對患者影響幾何？

早上七點(diǎn)，林青準(zhǔn)時起床，熟練地撕開一袋酒精棉片在中指上擦了擦，又取出一個醫(yī)用針頭猛地在指尖扎了一針，把血滴入血糖儀的試紙上，血糖儀屏幕顯示5.1，在正常范圍內(nèi)，他才放心準(zhǔn)備早飯。

按照醫(yī)生的要求，作為Ⅰ型糖尿病患者，林青每天餐前都要測血糖，餐后2小時再測，根據(jù)血糖值的大小來判斷是否需要補(bǔ)充胰島素或者糖分。此外，每天睡覺前也要測一次，然后注射胰島素。

胰島素集采之前，對于林青來說，每個月花在胰島素和注射針頭上的錢，要七八百元，這對月收入三千多元的他，是一筆不小的支出。為了省些測血糖的試紙錢，只有身體不舒服時他才會測一測。在他看來，胰島素不能不打，但血糖可以自己“憑感覺”評估。

2021年11月，全國胰島素專項集中采購開啟，據(jù)估算，全國胰島素集采首年采購需求量2.1億支，涉及金額170億元，中選產(chǎn)品價格平均降幅48%。集采后，每年節(jié)省胰島素費(fèi)用約90億元，為需要注射胰島素的患者減輕了一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

7月4日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示，自即日起上海執(zhí)行第六批國家集采（胰島素專項）中選結(jié)果。至此，全國31個省（自治區(qū)、直轄市）均已開始執(zhí)行胰島素集采。

集采落地后，林青開始每天按照醫(yī)生要求吃飯前后測血糖，因為買藥便宜了，每個月省了兩三百元，這些錢剛好可以用來買試紙，督促自己按時測血糖。

多名行業(yè)人士表示，胰島素集采落地后，對于患者，不僅用藥更便宜，還能以更少的錢用更好的藥，增強(qiáng)患者按照醫(yī)囑監(jiān)測血糖和用藥的依從性；對于藥企，集采后中外企業(yè)的市場格局會發(fā)生變化，有利于推進(jìn)中選企業(yè)降低生產(chǎn)成本和新藥研發(fā)，推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級；也能在客觀上減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品花銷、減少醫(yī)保基金開支。

胰島素集采在經(jīng)濟(jì)上利好患者的同時，也較大地擠壓了藥品銷售環(huán)節(jié)虛高的“水分”。也有臨床醫(yī)生對利潤壓縮后，企業(yè)能否保質(zhì)供應(yīng)產(chǎn)生質(zhì)疑。國家醫(yī)保研究院院長助理、價格招采室主任蔣昌松認(rèn)為，帶量采購的模式，促使企業(yè)藥品降價后，也會帶來銷售模式的轉(zhuǎn)變。部分企業(yè)會朝著規(guī)模化、集約化的方向發(fā)展，積極轉(zhuǎn)型升級做創(chuàng)新和研發(fā)。

“確實省錢了”

林青今年31歲，有二十余年的糖尿病病史。

根據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)的解釋，糖尿病是由于胰島素分泌缺陷引起的以血糖升高為特征的代謝病。糖尿病的典型癥狀是“三多一少”，即多飲、多食、多尿、體重減輕。長期存在的高血糖會導(dǎo)致身體組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。目前這類疾病尚無法治愈，只能通過及時的治療緩解癥狀和延緩疾病發(fā)展。

針對糖尿病的常見藥物主要是胰島素和降糖藥。胰島素是治療Ⅰ型糖尿病（胰島素依賴型糖尿病）和部分Ⅱ型糖尿病（非胰島素依賴型糖尿病）的必備藥。根據(jù)作用時效的不同，胰島素分為速效的餐食胰島素、長效的基礎(chǔ)胰島素和介于兩者之間的預(yù)混胰島素。

因為是Ⅰ型糖尿病，林青的血糖控制離不開注射胰島素。如果嚴(yán)格按照醫(yī)生的要求，他的日常治療主要包括兩部分，一是血糖監(jiān)測，二是根據(jù)血糖值來注射胰島素。

綜合多位醫(yī)生和患者的介紹，Ⅰ型糖尿病患者的常規(guī)花費(fèi)主要包括測血糖的試紙、胰島素藥劑和注射針頭等。

血糖儀價格在幾十元到幾百元，屬于耐用品，主要耗材是試紙，一張試紙價格從幾角到幾元不等。如使用動態(tài)血糖儀，主要耗材是帶有傳感器的探頭，這種探頭可以“貼”在手臂上，免去患者指尖取血的痛苦，但探頭使用壽命一般是兩周，單價集中在200元到500元之間。

測血糖是服務(wù)于注射胰島素。常規(guī)方式主要是通過胰島素筆進(jìn)行皮下注射，主要花銷是胰島素藥劑和注射針頭，普通的胰島素藥劑大概每月需要五六百元，一個注射針頭在2元左右。因價格便宜，大部分患者以此方式給藥。另外是使用胰島素泵，這類器材的好處是可以24小時持續(xù)提供胰島素，免于頻繁皮下注射的痛苦，但價格昂貴，一般單個需要數(shù)萬元。

林青用的都是比較便宜的方式，用指尖采血測血糖，用胰島素筆注射胰島素。因采用餐食胰島素+基礎(chǔ)胰島素的搭配方案，每天需要注射四次胰島素。他估算，在偶爾測血糖的情況下，每個月需花費(fèi)七八百元。

6月底，林青像往常一樣去醫(yī)院開藥，結(jié)賬的時候，發(fā)現(xiàn)藥價便宜了，“我用的是諾和諾德生產(chǎn)的餐食胰島素，原價70多元一支，集采后40多元，每月用三支；賽諾菲的基礎(chǔ)胰島素，原價180元一支，集采后不到70元，每月用兩支，粗算每月開支從570元降到了260元，起碼省了300元。醫(yī)保報銷后實際的花銷還更低。”

記者隨機(jī)采訪獲悉，至7月中旬，湖北、江西、浙江、廣東、內(nèi)蒙古等地區(qū)的患者，近期去醫(yī)院開藥或者到定點(diǎn)藥店買藥，常用的胰島素價格均已不同程度降低，“確實省錢了”。

根據(jù)2021年11月26日的胰島素國家集采的擬中選結(jié)果，擬中選產(chǎn)品平均降價48%，最高降幅接近74%。中選的胰島素價格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元。

“集采后，平均每位患者一年可節(jié)約上千元。按照胰島素協(xié)議的采購量計算，全國每年預(yù)計可節(jié)約費(fèi)用超90億元。”蔣昌松告訴記者。

為什么是胰島素？

根據(jù)2021年12月國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的第10版《全球糖尿病地圖》，至2021年年底，全球20至79歲的成年人當(dāng)中有5.37億糖尿病患者，其中中國糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.41億人，居全球首位。

“國家集采一般優(yōu)先考慮老百姓負(fù)擔(dān)比較重的病種。我國糖尿病群體很大，每年在糖尿病治療上花費(fèi)比較高，不管是個人還是醫(yī)保基金，開銷都比較大。” 北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文說。

根據(jù)國家醫(yī)保研究院提供的數(shù)據(jù)，胰島素注射液每升2萬元，被稱為世界上最貴的液體之一。中國的過億糖尿病患者中，有超1000萬人依賴胰島素，按照集采前國內(nèi)二代胰島素每支35元到50元，三代胰島素每支70元到240元的價格，平均每位患者每年的胰島素費(fèi)用在2000元至1萬元之間。全國每年花在胰島素上的費(fèi)用超過200億元，醫(yī)保也承擔(dān)較大支出。

胰島素納入集采，也得益于有了可以實現(xiàn)的條件。“在開展胰島素帶量采購之前，國家已經(jīng)開展了5批化學(xué)藥集采，積累了豐富的集采改革經(jīng)驗。”蔣昌松說。

北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師郭曉蕙告訴記者，近年來國內(nèi)的胰島素生產(chǎn)企業(yè)成長很快，發(fā)展勢頭迅猛，使得國產(chǎn)胰島素有了自給自足的能力，“萬一進(jìn)口企業(yè)覺得集采后價格太低不愿意賣了，我們也有國產(chǎn)藥替代，能滿足患者需求”。

胰島素集采是全國首個生物藥被納入集采，為保障穩(wěn)妥推廣，醫(yī)保部門早期還做過試點(diǎn)。

蔣昌松介紹，最早的醞釀始于2019年下半年，當(dāng)年11月，國家醫(yī)保局局長胡靜林曾在武漢就相關(guān)工作開展調(diào)研。2020年1月，武漢開展了胰島素地方集采談判的試點(diǎn)工作。

2021年7月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫就胰島素相關(guān)的生物藥集采，召開了專家和企業(yè)座談會。“通過武漢試點(diǎn)集采、多輪臨床和招采專家座談、多家企業(yè)實地調(diào)研、產(chǎn)能摸排等工作，最終于2021年11月在上海完成國家集采談判，產(chǎn)生中選結(jié)果。”蔣昌松說。

蔣昌松強(qiáng)調(diào)，鑒于生物制劑的制造工藝復(fù)雜，藥品和耗材一般是配套使用，難以短期擴(kuò)大產(chǎn)能，為了最大限度保障患者多樣的用藥需求，醫(yī)保部門探索出了一套專門面向生物藥的集采機(jī)制。

這個機(jī)制的特殊之處，主要是指在藥品分類上，沒有按照既往化學(xué)藥常用的按照藥品的通用名分類，而是按胰島素功效特點(diǎn)和作用機(jī)制將二代（人胰島素）和三代（胰島素類似物），分為餐時胰島素、基礎(chǔ)胰島素、預(yù)混胰島素三個類別6個采購組進(jìn)行報價競爭。