2022年是《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實施十周年。

據全國抗菌藥物臨床應用監測網數據，2011-2020年，該監測網成員單位住院患者抗菌藥使用率已從62.3%降至34.1%，門診患者抗菌藥使用率則從16.2%降至6.5%，抗菌藥使用強度下降34%。抗菌藥物使用量和強度大幅下降，合理用藥水平提高。

1、分類管理，有限觸網

當下，醫生經網絡醫院可不依托醫院藥房行使處方權，開出的藥品不經執業醫院藥房審核，這給抗菌藥的處方及使用帶來新問題。網上藥店銷售抗菌藥亦如此。

同濟大學附屬楊浦醫院藥學部主任余自成告訴記者，藥品網售快速發展，完全禁止抗菌藥網售不太現實。但他直言，抗菌藥線上購買的主要風險在使用環節，需采取嚴格、規范的措施降低風險。以青霉素類藥物為例，除注射劑外，服用口服藥前也需進行皮試，一方面避免藥物副作用，另一方面減少因此間接引發的耐藥問題。

對此，余自成提出四點建議，一是要禁止公眾在無任何限制的情況下購藥，有專業醫生處方可適度放開；二是對抗菌藥網售的品類進行評估，用藥安全風險較小的抗菌藥品類可適度放開，而風險較大的抗菌藥不建議網售；三是做好抗菌藥網上藥店銷售的資質認定，并限制抗菌藥線上購買量；四是做好抗菌藥線上購買時的安全用藥風險提示，尤其在銷售抗菌藥過程中應提供咨詢服務，做好用藥指導。

據米內網數據，2021年網上藥店終端藥品銷售額突破300億元。其中，處方藥的占比已升至65.4%，抗菌藥觸網給規范處方管理提出了新要求。

“我認為，規范抗菌藥物使用直指政策核心，關系到抗菌藥網售能否行穩致遠。首先要進一步嚴格醫師處方和藥師審核的管理。如患者過敏史、生育期女性是否懷孕等，便于后續審方判斷處方是否適宜。其次是對藥師審方提出更高要求，針對所售藥品需整理出全面的用藥信息，如肝腎功能異常等特殊患者的用藥、漏服藥的處理、家庭藥品儲存保管等。最后是對線上購買的品種從嚴控制，寧缺毋濫。如頭孢菌素類、大環內酯類口服抗菌藥相對安全，基本具備線上購藥的條件。”福建省寧德人民醫院藥學部副主任藥師李枝端如是強調。

2、B2B聚力，撬新通路

從臨床用量來看，超千億規模的抗菌類藥物依然是用量最大的類別，但其醫院市場銷量增長持續趨緩。湖南省率先開展的抗菌藥物專項集采更是提示了競爭的激烈程度。2020年第二季度開始，對比集采前后湖南市場培南類抗菌藥物的銷售情況：4家中標企業合計數量份額從幾乎為零提高到85%。過評產品驟增，未來院內市場競爭會更加激烈。

而這只是一個縮影，很多企業把目光放在了院外市場。據了解，阿奇霉素干混懸劑2021年在中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥產品中排名第三。隨著電子處方逐步放開，越來越多工業企業愿意加大在電商平臺的推廣。

前述抗菌藥頭部企業高管告訴記者，他們已成立了電商部拓展市場，公司抗菌藥多為注射劑，限抗令確實對企業發展產生深遠影響。從銷售策略上講，近年已從原來較注重數量調整為注重銷售質量，網絡渠道越來越規范，有利于發揮品牌抗菌藥產業鏈的競爭力優勢，淘汰落后產能。

事實上，優勢品牌占據線上線下渠道的高地，既能紓解抗菌藥產能過剩的難題，也能倒逼企業創新轉型。

此前，禮來為聚焦核心領域，將旗下兩大王牌抗生素產品及生產線出售給億騰醫藥。而據抗菌藥領域老牌龍頭企業石藥集團的最新財報顯示，除深耕頭孢氨芐膠囊等核心抗菌藥外，該集團抗腫瘤藥收入首次超越神經系統藥物，成為其第一大核心子業務，兩大板塊合計貢獻了近70%的成藥收入。這代表著抗菌藥板塊的大勢。

上述不愿具名的企業負責人表示，“抗菌藥作為治療性藥物，且受皮試及易出現不良反應等因素制約，更多依賴醫生的現場診斷與治療，其對治療的及時性和安全性要求更高，互聯網醫院和醫藥電商對抗菌藥的影響有限。我們也在積極對接互聯網平臺，但該類產品以推進B2B合作為主，目前多是以網絡進行相關宣傳教育為主，企業應高度關注相關政策，積極謀劃觸網后的策略。”