第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采27日開標(biāo)并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。聚焦骨科脊柱類耗材，此次集采擬中選產(chǎn)品平均降價84%，預(yù)計每年節(jié)約費用260億元。首年意向采購量為109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%。

繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)后，集采“國家隊”再次瞄準(zhǔn)高值醫(yī)用耗材治理“硬任務(wù)”。此次集采有哪些看點？患者何時可以用上？記者進行了采訪。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，從歷史數(shù)據(jù)采集情況來看，2021年全國各種脊柱手術(shù)約120萬臺，脊柱類耗材市場銷售金額近350億元，占所有高值醫(yī)用耗材市場總金額超15%，競價的環(huán)境已經(jīng)形成。

“全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量120萬套，共有171家企業(yè)參與本次集采。”高雪介紹，此次集采范圍覆蓋了市場中90%以上的脊柱類耗材產(chǎn)品，充分滿足臨床治療的需求。

價格方面，此次骨科脊柱類耗材集采平均降價84%。由于骨科手術(shù)需要企業(yè)提供臨床跟臺等伴隨服務(wù)，這次集采仍然采取單列伴隨服務(wù)費用，確保產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)和使用。

“骨科脊柱類耗材集采是治理骨科醫(yī)用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措。”高雪說，這將有助于凈化行業(yè)生態(tài)，促進高值醫(yī)用耗材的規(guī)范合理使用，有效減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位等組建產(chǎn)品系統(tǒng)，此次集采將骨科脊柱類耗材分為頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。

“從產(chǎn)品特性上來說，脊柱系統(tǒng)是比較復(fù)雜的。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室專家張杰說，為能夠?qū)崿F(xiàn)脊柱產(chǎn)品的全覆蓋，這次集采進行了科學(xué)分組，共分為29個競價單元。

此外，為充分尊重臨床選擇，此次集采由醫(yī)療機構(gòu)自主報量、自主選擇產(chǎn)品，滿足臨床使用需求，實現(xiàn)“為用而采”。

“耗材聯(lián)采辦前期做了大量基礎(chǔ)性工作，確保報量的有效合理，讓企業(yè)能夠更好地參與其中。”中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云介紹，企業(yè)可以根據(jù)報量充分考慮自己產(chǎn)品的生產(chǎn)能力等情況，妥善安排供應(yīng)配送和伴隨服務(wù)。

與前兩批高值醫(yī)用耗材集采不同的是，骨科脊柱類耗材帶量采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，首年協(xié)議采購量于2023年1月至2月起執(zhí)行。

“這次集采采購周期時間的拓展，穩(wěn)定了市場預(yù)期，可以更加方便企業(yè)安排生產(chǎn)計劃。”張杰說，同時也能實現(xiàn)臨床產(chǎn)品使用的延續(xù)性，保障臨床治療及后續(xù)服務(wù)。

這次集采對競價規(guī)則進行了創(chuàng)新，增加競價單元間和最高有效申報價的40%兩項“復(fù)活機制”，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間的前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預(yù)期穩(wěn)定性。

據(jù)介紹，患者預(yù)計將于2023年2月用上此次集采降價后的中選產(chǎn)品。