《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》本周一經發布，立刻在朋友圈里刷屏。

5月21日下午，市政府新聞辦舉行市政府新聞發布會，市政府副秘書長、市發展改革委主任華源介紹了《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》主要情況。市衛生健康委主任鄔驚雷、市發展改革委副主任裘文進、市經濟信息化委副主任劉平、市科委副主任朱啟高、市藥品監管局副局長張清出席發布會，共同回答記者提問。

全市生物醫藥產業

規模超過6000億元

會上率先透露，去年初，國家多個部委與上海市聯合制定了上海生物醫藥高地方案，并獲國務院批復，為上海生物醫藥產業帶來了重要發展機遇。2020年，全市生物醫藥產業規模超過6000億元，其中，工業總產值突破1400億元，涌現出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品。

華源介紹，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區等5個特色園區為支撐，以其他特色基地為補充的“1+5+X”產業發展布局，“張江研發+上海制造”聯動發展格局不斷優化。

“上海生物醫藥產業總體發展勢頭較好，但也面臨產業化落地有待進一步加快、醫企協同有待進一步融合、創新產品應用生態有待進一步完善等問題，”華源表示，“為加快推動產業高質量發展，抓好優勢領域突破，上海制訂了本輪《若干意見》。”

立足構建“研發+臨床+制造+應用”

全產業鏈政策體系

予以4大產業在6大方面支持

會上介紹，發揮上海生物醫藥產業優勢基礎，聚焦創新策源引領、重點區域發展、生態環境建設和龍頭企業打造，立足構建“研發+臨床+制造+應用”全產業鏈政策體系，《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》中包括了具體29條意見。

力爭通過三年的努力，全市生物醫藥制造業年度工業總產值達到1800億元。重點支持創新藥品、高端醫療器械、先進生物醫藥裝備和材料、新型服務外包等4大產業發展。將在以下6大方面予以支持：

1

要“做強基礎”，

全力提升創新策源能力

一是爭取建設國家藥物科技創新戰略型平臺和重大科技基礎設施。

二是聚焦生命科學基礎前沿領域，布局一批重大基礎研究任務和若干具有重要影響力的創新研究機構。

2

要“便利研發”，

加強創新產品研發支持

一是支持創新藥研發。對1類新藥分階段擇優給予支持。

二是對具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優勢的改良型新藥擇優給予支持。

三是支持創新醫療器械研發。對進入創新醫療器械特別審查程序的產品擇優給予支持。

四是推動研發用物品及特殊物品通關便利化。五是支持開拓海外市場。

3

要“暢通轉化”，

強化臨床研究轉化與醫企協同

一是加強臨床研究成果轉化激勵。依托本市市級醫院臨床技能與臨床創新行動計劃，支持相關醫院開展臨床研究及成果轉化。

二是建立醫院倫理協作審查工作機制，開展多中心臨床研究協作倫理審查。

三是完善臨床研究支撐平臺體系。制訂衛生健康大數據開放分級分類標準，建設醫療大數據開放基礎設施。

四是提升產醫融合創新能力。建立產醫融合示范基地和醫企需求對接工作機制，支持有條件機構建設研究型醫院。

4

要“拓展空間”，

打響“張江研發+上海制造”品牌

一是提升產業鏈現代化水平。支持核心技術攻關、關鍵專業化服務平臺建設及重大產品產業化項目。

二是推進制造業數字化、智能化、綠色化轉型。

三是推廣合同研發生產組織等新模式。

四是有序提升產業空間承載能力，鼓勵引導特色園區推出新增產業、物業空間指標。

五是優化生物醫藥環境準入管理。六是推動園區特色化發展和區區聯動合作。

5

要“擴大應用”，

加快創新產品應用推廣

一是優化創新產品入院流程。支持創新醫療器械注冊上市產品掛網采購。成立本市醫療機構藥事委員會，為各醫療機構采購藥品提供指導。成立醫療器械臨床使用管理委員會，規范醫療器械臨床使用。

二是支持創新產品應用示范。實行創新產品政府首購、訂購和首臺套等政策。

三是開展醫院購買人工智能輔助診斷系統服務試點。

四是加強醫保體系對創新產品應用支撐。完善“醫保-企業”面對面機制，積極回應企業訴求。

6

要“建好集群”，

實施打造世界級生物醫藥產業集群三年行動

一是實施產業高質量發展重大工程。

二是健全產業創新服務體系。支持各類生物醫藥專業服務機構和組織發展，支持生物醫藥領域孵化器、加速器建設項目。

三是培育壯大龍頭企業和創新型企業。鼓勵各區出臺促進龍頭企業發展的特色政策。

四是打造人才高地。建立本市生物醫藥重點企業清單，將重點企業納入人才引進直接落戶機構支持范圍。

五是創新產業金融服務模式。開展“新藥貸”等金融產品創新試點。

58個張江研發項目

帶動近500億元總投資

打響“張江研發+上海制造”品牌

值得關注的是，張江地區生物醫藥領域的研發實力全國領先，為留住更多不斷涌現的優質創新成果在滬轉化和產業化，實現將上海打造成世界級生物醫藥產業集群的目標，《若干意見》發布后，將深入實施“張江研發+上海制造”行動。

市經濟信息化委副主任劉平在會上介紹，據不完全統計，一年以來已有58個張江研發項目在張江、浦東乃至全市產業化落地，總投資額近500億元。

“將疊加各區、特色園區出臺的生物醫藥產業政策，聯動支持本市轉化和產業化項目，打響生物醫藥‘張江研發+上海制造’品牌，不僅實現‘墻內開花墻內香’，更力爭實現‘墻外開花墻內香’，真正打造世界級生物醫藥產業集群。”劉平表示。

探索建設研究型醫院

對于如何充分使用上海豐富的臨床資源促進生物醫藥產業高質量發展？市衛生健康委主任鄔驚雷在會上介紹，將深化以研究型醫院為重點，以“國家-市級-醫院”臨床醫學研究中心（縱向）為主體、專科化臨床研究網絡（橫向）為紐帶的臨床研究體系。

包括強化重中之重臨床醫學中心、重點學科、臨床重點專科等學科建設，推進上海市臨床醫學研究中心建設，鼓勵醫療機構主持或參與國際多中心的臨床試驗，同時在市級醫院推進臨床研究機構建設，進一步完善臨床研究體系，探索建設研究型醫院。同時，將不斷加強臨床研究人才隊伍建設。

打造藥品醫療器械

審評審批改革新高地

市藥品監管局副局長張清表示，市藥品監管局持續加大創新研發支持服務力度，加強與國家藥監部門溝通對接，并且以制度創新促進新藥落戶上海；同時，通過醫療器械審評審批提質增效擴能行動，推動創新性產品進入國家和本市的創新醫療器械產品通道，助推本市研發成果轉化，保障藥品安全。

會上透露，近兩年來，本市已有6個1類創新藥獲批上市，位于全國前列。同時，力爭今年年內“實現本市第二類醫療器械首次注冊、許可事項變更、延續注冊的技術審評時限比法定時限平均縮減50%；到2022年底，實現本市第二類醫療器械產品注冊周期從平均10個月左右縮短至6-7個月。

加快建設國家生物醫藥

戰略科技力量

根據國家和上海的整體戰略部署，在研判國內外生物醫藥科技創新、產業發展現狀和趨勢的基礎上，上海明確提出要進一步提升本市生物醫藥創新策源能力，加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地。

對此，市科委副主任朱啟高介紹，將加快建設國家生物醫藥戰略科技力量。一方面，加快推進硬X射線、軟X射線、超強超短激光、上海光源二期、轉化醫學、活細胞成像等國家重大科技基礎設施項目建設。另一方面，積極爭取一批重大科技基礎設施項目列入國家“十四五規劃”并加快啟動建設。同時，進一步推動生物醫藥領域重大科技基礎設施面向國內外各類創新主體開放，產出更多變革性科研和產業化成果。

加快布局一批市級科技重大專項和創新研究機構。持續加強創新產品研發支持力度。如在創新藥研發方面，對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥，按照不同臨床試驗階段，擇優給予不超過研發投入40%的資金支持。