走訪多家大三甲，調(diào)研高值耗材

2月25日，根據(jù)四川醫(yī)保局消息，2月22日至23日，國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林率隊(duì)赴四川省開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作調(diào)研。

胡靜林一行先后實(shí)地走訪四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院、四川科倫藥業(yè)股份有限公司，重點(diǎn)了解相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材的生產(chǎn)及使用情況。

同時(shí)組織召開部分省（區(qū)、市）醫(yī)療保障局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集采工作座談會(huì)，胡靜林一行聽取了四川省、江蘇省、內(nèi)蒙古自治區(qū)關(guān)于藥品和高值醫(yī)用耗材集采工作的情況匯報(bào)、四川大學(xué)華西醫(yī)院、省骨科醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院關(guān)于骨科耗材及口腔耗材集采的相關(guān)意見建議。

胡靜林指出，國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革以來，取得明顯成效，在增進(jìn)民生福祉、推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

各級(jí)醫(yī)療保障部門要堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)構(gòu)建藥品耗材集采新格局，常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，推動(dòng)國家集采、省級(jí)集采和跨區(qū)域聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)，不斷鞏固改革成果，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾獲得感、幸福感、安全感。

據(jù)了解，2020年11月9日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)發(fā)布中選通知，藍(lán)帆醫(yī)療、易生科技、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力等8家械企的冠脈支架產(chǎn)品正式中選，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

3家械企中標(biāo)價(jià)格小于600元，合計(jì)中選冠脈支架424946萬條；5家械企中標(biāo)價(jià)格在600-700元之間，合計(jì)339711條。

2020年12月3日，根據(jù)新華社消息，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。

一份《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫(yī)用耗材清單數(shù)據(jù)的快速采集，現(xiàn)在決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測(cè)。

清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號(hào)約32萬條。

帶量采購常態(tài)化

胡靜林強(qiáng)調(diào)，要常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。在此之前，1月28日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。

上述意見同樣顯示，將按照�；�本、保臨床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

還要求改進(jìn)結(jié)算方式。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)清貨款時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。同時(shí)在醫(yī)保基金總額預(yù)算基礎(chǔ)上，建立藥品集中帶量采購預(yù)付機(jī)制。

根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，1月29日下午舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領(lǐng)域。

耗材領(lǐng)域價(jià)格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化，為了解決這個(gè)領(lǐng)域的一系列問題，相關(guān)部門在國家指導(dǎo)下在地方先行進(jìn)行探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津?yàn)榇�表的�?+N”人工晶體招標(biāo)模式進(jìn)行一系列探索。

后續(xù)依然會(huì)選擇成熟的產(chǎn)品、有競(jìng)爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競(jìng)選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域拓展。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)信息交互與集成分會(huì)委員、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)智慧醫(yī)療分會(huì)委員陳頌曾在《中國衛(wèi)生》雜志發(fā)布文章分析，高值醫(yī)用耗材原材料成本和生產(chǎn)成本實(shí)際并不高，但研發(fā)投入巨大，銷售費(fèi)用更是高啟。

對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)而言，“高定價(jià)、高費(fèi)用”的營銷模式并不能為企業(yè)帶來更多的利潤，如果能在獲得足夠銷量保障的情況下消除高昂的市場(chǎng)費(fèi)用，實(shí)際并不影響生產(chǎn)企業(yè)的正常發(fā)展，反而可以因簡化營銷而獲得更加優(yōu)良的生存發(fā)展環(huán)境。

國家集采核心需求，或是降價(jià)

江蘇華招網(wǎng)信息技術(shù)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人曾發(fā)布文章，對(duì)全國冠脈支架集采進(jìn)行分析。上述文章顯示，鑒于前期準(zhǔn)備工作充足，冠脈支架國家集采競(jìng)爭規(guī)則相對(duì)簡單，核心要點(diǎn)有3個(gè)“不”。

第一，不分組。國家談判的27款產(chǎn)品未劃分質(zhì)量層次，主要原因有兩方面：第一，國家談判選擇的冠脈支架已經(jīng)限定材質(zhì)和載藥種類條件，各企業(yè)產(chǎn)品性能相差無幾；第二，談判名單里很多產(chǎn)品在經(jīng)過地方談判后，價(jià)格基本都已在萬元以下。

第二，不談判。以注冊(cè)證作為采購單元進(jìn)行唯一一次報(bào)價(jià)，申報(bào)價(jià)格后不再修改、不再談判——面對(duì)全國市場(chǎng)份額，一次報(bào)價(jià)直接決定產(chǎn)品去留，更考驗(yàn)企業(yè)的降價(jià)決心。

第三，不超過最低申報(bào)價(jià)的1.8倍（2850元）。這一的熔斷機(jī)制可有效避免中選產(chǎn)品間價(jià)差大的問題；而2850元是參照江蘇藥物洗脫冠脈支架的樂普醫(yī)療一款冠脈支架的最低談判價(jià)格。

這三個(gè)“不”體現(xiàn)了國家?guī)Я坎少彽暮诵男枨螅航祪r(jià)。因?yàn)閲�家充分了解到，目前選擇的幾十款產(chǎn)品在臨床上可以互相替代使用，在此條件下，價(jià)格成為了競(jìng)爭淘汰的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

相比于全國集采，跨地區(qū)聯(lián)盟集采的頻率更高，涉及的耗材品種也更多，如陜西10省聯(lián)盟、京津冀3+N聯(lián)盟、廣東8省聯(lián)盟等，在聯(lián)盟采購中，如何分組一直是業(yè)內(nèi)討論的話題。

近日中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院在《中國健康保險(xiǎn)》雜志發(fā)布文章分析，不同分組標(biāo)準(zhǔn)可能導(dǎo)致不同中標(biāo)結(jié)果，涉及公平性，耗材相比藥品更加難以分類。

針對(duì)同一大類耗材建議參考京津冀及黑吉遼蒙晉魯（3+6）聯(lián)盟的方式，將大類產(chǎn)品涉及的每個(gè)屬性均列為一項(xiàng)，每項(xiàng)屬性相同的為一組，此分類法更細(xì)致，可有效避免遺漏。

也可參考安徽省組套分組法，每種治療措施為一組，該治療措施所需所有耗材組合形成組套，以組套方式議價(jià)，企業(yè)需接受組套內(nèi)所有組件產(chǎn)品的議價(jià)，以確保談判成功的每個(gè)組套內(nèi)產(chǎn)品可以組合起來滿足臨床使用。

目前跨區(qū)域聯(lián)盟采取的擬中選企業(yè)確定方法多為談判議價(jià)和競(jìng)價(jià)，價(jià)低者得仍然是最主要的選擇原則。