全國常態(tài)化降價

這些耗材全國帶量采購

根據(jù)國務院官網(wǎng)消息，1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫公布醫(yī)用耗材帶量采購的下一步部署。

陳金甫表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領(lǐng)域。

耗材領(lǐng)域價格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化，為了解決這個領(lǐng)域的一系列問題，相關(guān)部門在國家指導下在地方先行進行探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津為代表的“3+N”人工晶體招標模式進行一系列探索。

后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域拓展。

在此之前，西南證券研報也曾分析，耗材帶量采購品種重點關(guān)注以下5類特征：

1、單品采購較大，控費需求比較迫切的品種。

2、國產(chǎn)有所突破的品種。國產(chǎn)產(chǎn)品少、國化率很低的品種由于議價權(quán)基本由海外企業(yè)把持，比較難以推行耗材帶量采購，即便執(zhí)行帶量采購，國產(chǎn)企業(yè)也缺乏做夠的產(chǎn)品進行進口替代。

3、臨床使用成熟的品種。部分器械處于臨床拓展階段，使用量較小，有能力開展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)生不多，比較難以開展耗材帶量采購。

4、組套簡單，分類清晰的品種。比如人工晶體基本單獨存在，較少和其他器械形成組套銷售，而且通過 10 種功能分類基本能夠順利將市場所有人工晶體分組。

5、無配套設備、醫(yī)院切換較為容易的耗材。

耗材行業(yè)改革利器

“在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，我們會持續(xù)的甚至會適當加快改革的速度，能夠把制度效應充分釋放，同時也起到規(guī)范行業(yè)行為，治理流通生態(tài)，讓高質(zhì)量發(fā)展在醫(yī)用耗材領(lǐng)域得到充分的體現(xiàn)。”陳金甫說。

陳金甫介紹，在地方成功探索的基礎上，2020年國家開展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架的集采，通過企業(yè)自主報價、自主參與、自主競價，冠脈支架的中選企業(yè)，基本上半數(shù)以上的中選企業(yè)，降價幅度達到了93%，進口產(chǎn)品的降價幅度更大一些，達到95%。

在保證歷史用量的情況下，按照原來約定的歷史量，節(jié)約費用達到117億元，應該說驗證了集采機制對治理高值醫(yī)用耗材價格虛高是一個非常有力的改革利器。

據(jù)了解，目前降價后的冠脈支架已在各省落地使用，根據(jù)河南新聞廣播消息，20天前，冠脈支架帶量采購的結(jié)果已在河南省正式落地，位于鄭州市的華中阜外醫(yī)院介入手術(shù)室，患者正式使用降價后的支架——從原價19000元降到648元。

另外為了與冠脈支架相配套，河南省與廣東等七省組成聯(lián)盟開展了冠脈球囊集中帶量采購， 擴張球囊平均降幅92.23%，最高降幅96.34%；擴張球囊中選產(chǎn)品在我省掛銷售平均價格由3166元降至265元。

同時，《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測，包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。

根據(jù)四川省藥械招標采購服務中心消息，第二批快采數(shù)據(jù)所涉產(chǎn)品名單包括百多力、雅培、波科、強生、泰利福、美敦力、愛爾康、史賽克、威高、微創(chuàng)等械企。

同時，吉林省也發(fā)布了相關(guān)械企名單，包括波科、百多力、微創(chuàng)、泰利福、柯惠、強生、史賽克、美敦力、威高等械企。

全國常態(tài)化帶量采購，或是耗材未來

1月28日，國務院發(fā)布《國務院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。

上述意見顯示，將按照保基本、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍。符合條件的藥品達到一定數(shù)量或金額，即啟動集中帶量采購。

根據(jù)目前藥品帶量采購經(jīng)驗一步步復制到耗材領(lǐng)域的現(xiàn)狀，雖然耗材相較于藥品較為繁雜，且缺少一致性評價，但是若針對費用較高、市場較大的產(chǎn)品鋪開帶量采購，對耗材市場依然會產(chǎn)生巨大影響。

上述意見還要求改進結(jié)算方式。醫(yī)療機構(gòu)應承擔采購結(jié)算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清藥款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

在醫(yī)保基金總額預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%專項預付給醫(yī)療機構(gòu)。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會信息交互與集成分會委員、中國醫(yī)藥物資協(xié)會智慧醫(yī)療分會委員陳頌曾在《中國衛(wèi)生》雜志發(fā)布文章分析， 高值醫(yī)用耗材原材料成本和生產(chǎn)成本實際并不高，但研發(fā)投入巨大，銷售費用更是高啟。

集中采購的根本原理在于“以量換價”。對于生產(chǎn)企業(yè)而言，“高定價、高費用”的營銷模式并不能為企業(yè)帶來更多的利潤，如果能在獲得足夠銷量保障的情況下消除高昂的市場費用，實際并不影響生產(chǎn)企業(yè)的正常發(fā)展，反而可以因簡化營銷而獲得更加優(yōu)良的生存發(fā)展環(huán)境。