隨著按病種付費、總額預付等醫(yī)保支付方式的不斷改革，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導性會越來越強，這將一定程度上促進納入品種的放量。

1、非基藥使用受限

近日，一份《關于征集國基品種需求的通知》在業(yè)內流傳。廣東省一家三甲醫(yī)院發(fā)文表示：

根據國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局《關于進一步加強公立醫(yī)療機構基本藥物配備使用管理的通知》、《廣東省衛(wèi)生健康委等五部門關于印發(fā)整體推進國家基本藥物制度實施方案的通知》等文件要求，各級公立醫(yī)療機構原則上采購使用國家基本藥物比例為：三級公立醫(yī)療機構采購品種不少于40%，使用金額占比不少于30%。

今年該院基藥配備品種占比為31.73%，基藥使用金額占比為25.7%，均未達標。為配合優(yōu)先配備使用國家基本藥物的政策，現向臨床科室征集國基品種替換需求。要求在專科范圍內，如在用品種為非國基，可寫申請變更同一通用名的國基品種進行替換，申請表格可在藥劑科部門文件下載，各科室于2020年12月30日前填寫并提交藥劑科。

從31.73%的現存占比到40%的要求占比，一般來說公立三甲醫(yī)院平均有1000-1400個品種，該三甲醫(yī)院或有上百品種需要替換為基藥品種。

10月，同樣是廣州，某人民醫(yī)院發(fā)布了《關于對非基藥藥品實行限量使用的通知》，為進一步控制醫(yī)藥費用不合理增長，經藥事管理與藥物治療學委員研究決定，從2020年10月份起對醫(yī)院在用目錄的非基藥品實行限量使用。

具體限量措施為：輔助用藥、佛山市醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品目錄（2018年版），月限1萬元/品規(guī)；治療用藥、抗菌藥物月限2萬元/品規(guī)。限量品種金額從每月1日起計算，當月用完即暫停使用，次月1日重新啟用該藥品的使用狀態(tài)。

9月，廣東省一家醫(yī)院的會議紀要顯示“ 對按金額使用排名前列的單品種藥品實行限額采購 ，基藥限額7.5萬元，非基藥限額5.5萬元 ”修訂為 “ 對按金額使用排名前列的單品種非基藥品實行限額采購，非國基藥限額4萬元”。

年初，深圳的一家公立醫(yī)院公布了148個品種的《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》，人血白蛋白、長春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等大品種均在名單中。

事實上，廣東省醫(yī)院如此積極的調整基藥使用，來源于該省對基藥占比的要求：廣東基層到三級醫(yī)院的基藥采購品種數占比已分別提高到了60%、50%、40%，使用金額占比提高到了50%、40%、30%。廣東還提出，醫(yī)療機構如果連續(xù)兩年基藥配比、使用不達標，一律不評先評優(yōu)。

2、基藥目錄，要來了？

廣東這個醫(yī)藥大省不斷強化和完善基藥的使用，這對業(yè)內是一個明顯的信號：事實上，基藥的調整信息一直頻頻傳來：

上個月，據業(yè)內人士透露，相關部門已經組織召開基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會，邀請河北、山西、內蒙古、吉林、上海、江蘇、山東、河南等16個省（市）衛(wèi)生健康委藥政處（藥政工作牽頭處室），委藥具管理中心及有關專家，推進基本藥物目錄管理辦法修訂工作開展，這意味基藥目錄管理辦法已經正式啟動。

今年7月，基藥目錄會議的相關內容流出，按照會議精神，目前正在修訂基藥管理辦法，而管理辦法出臺后才會據此調整目錄。

從時間進度來看，雖然今年不會啟動基藥調整，但3年周期已至最后一年，基藥目錄管理辦法已經有了動靜，預計調整基藥目錄將是明年相關部門的工作重頭戲。

事實上，隨著兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策，基藥的特征不再明顯，基藥目錄的作用被無形間削弱，但其仍然是企業(yè)謀求進入的目錄之一。

以2018年最新擴容的基藥目錄來看，共新增醫(yī)藥品種西藥品種 120 個，2017 年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模合計 355.69 億元，按 1：4 的比例估算，對應實際市場空間接近 1500 億元。

目錄調入標準也相對明晰；結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當的基本藥物；支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產創(chuàng)新藥傾斜；在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。

上述標準也明顯的體現在入選的品種數量上，心腦血管疾病用藥和激素及影響內分泌藥兩大品類數量最多，分別為 17 個和 14 個，而這兩類品種多是覆蓋高血壓、高血脂、糖尿病等我國發(fā)病率最高的幾種慢性病，體現了基藥“保障大眾”這個根本特點。

此外，因為靶向治療已經成為腫瘤治療的基本需求，也有6個靶向藥物進入目錄。

基藥目錄和醫(yī)保目錄的聯動值得關注，醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類，企業(yè)可通過謀求進入基藥目錄而獲得醫(yī)保目錄的綠色通道。

有研究機構認為，基藥目錄一個較為明顯的趨勢是，在兼顧保障大眾的基礎上，強化臨床必需、療效確切的標準。我國基藥含義不斷與國際接軌，不再局限于普藥、更多高價值的專利藥如抗腫瘤靶向藥被納入其中。隨著按病種付費、總額預付等醫(yī)保支付方式的不斷改革，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導性會越來越強，這將一定程度上促進納入品種的放量。

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