國產(chǎn)巨頭入駐輔助生殖市場

2020年7月22日，微創(chuàng)醫(yī)療子公司明悅按計劃順利完成在輔助生殖領(lǐng)域的1.3億元融資，本次融資由深圳市創(chuàng)新投資集團有限公司（深創(chuàng)投）及其旗下基金領(lǐng)投，本輪投資完成后，微創(chuàng)?明悅的估值將達到人民幣4.3億元。

據(jù)了解，此次增資及引入新投資者能夠為明悅醫(yī)療帶來產(chǎn)品研發(fā)、制造和市場開拓所需的營運資金，同時也將進一步豐富微創(chuàng)醫(yī)療旗下在輔助生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品線和醫(yī)療解決方案。

微創(chuàng)?明悅成立于2018年11月，專注于輔助生殖領(lǐng)域的醫(yī)療科技解決方案，業(yè)務涵蓋取卵取精、配子及胚胎的冷凍和存儲、配子及胚胎的培養(yǎng)和處理、胚胎植入等輔助生殖周期各階段所需醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售和技術(shù)支持等。目前，微創(chuàng)?明悅已與多家知名醫(yī)院的輔助生殖中心及全國多所高校實驗室建立了友好合作關(guān)系。

輔助生殖 千億級市場

新獲融資的輔助生殖領(lǐng)域潛力巨大，自1978年世界上第一個試管嬰兒Louise Brown在英國出生以來，全球已有超過800萬試管嬰兒降臨人世。根據(jù)人口協(xié)會及衛(wèi)計委統(tǒng)計，1995年我國不孕不育率尚不足3%，但在各種因素的驅(qū)動下，2018年發(fā)病率攀升至14%。在不孕不育人口中，約有20%的夫婦必須借助輔助生殖技術(shù)才有望獲得妊娠。截至2019年，我國存量輔助生殖受眾約為千萬人。

2016-2021E中國不孕不育情況

資料來源：Frost & Sullivan （引自錦欣生殖招股書，含預測），中信證券研究部

當前全球主流的體外受精（IVF）技術(shù)可分為三類，其中第一代（IVF-ET）/第二代（ICSI）技術(shù)應用十分廣泛。IVF-ET針對女性不孕，解決了卵子問題；二代卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ISCI）針對男性不育，解決了精子問題；三代試管嬰兒技術(shù)（胚胎植入前遺傳學檢測，PGS/PGD）是在此前兩代技術(shù)基礎(chǔ)上實現(xiàn)了胚胎的擇優(yōu)選擇，可以篩選出一個沒有染色體疾病和遺傳病的胚胎進行植入。

2018年，我國頂級機構(gòu)的成功率在50%以上，但全國整體成功率僅為45%，相較美國的53%仍有差距。影響IVF成功率的因素主要為醫(yī)療資源分配不均，團隊專業(yè)水平不足以及實驗室條件有待提升。

盡管如此，相較競爭激烈的婦產(chǎn)和疾病繁雜多樣、用藥受限的兒科，試管嬰兒可獲利潤更高，技術(shù)也單一，人才需求量相對較小，成為很多婦幼醫(yī)院的首選。除醫(yī)療機構(gòu)外，上游企業(yè)如麗珠集團、長春高新、華大基因、達安基因、萬孚生物等也紛紛進軍這一領(lǐng)域。

由于輔助生殖技術(shù)涉及倫理道德問題，我國的行業(yè)要求較其他國家更為嚴格。隨著我國的輔助生殖行業(yè)的監(jiān)管標準持續(xù)提高，進入的門檻極高，主要由于當前牌照的審批標準十分嚴格，而且流程較長，第二代、三代的技術(shù)牌照較為稀缺。

截至2019年12月31日，根據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)披露，我國經(jīng)批準的輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共517家，除公立醫(yī)院建設(shè)的生殖中心外，民營醫(yī)院附屬或民營資本注入的機構(gòu)僅有42家，持有三代技術(shù)牌照的民營機構(gòu)僅有2家。在目前行業(yè)空間廣闊，整體市場供不應求的情況下，優(yōu)質(zhì)的民營機構(gòu)有望搶占市場，推動行業(yè)集中度的提升。

跨境輔助生殖醫(yī)療正在興起

由于以上原因，在國內(nèi)市場供給速度較慢的背景下，跨境輔助生殖醫(yī)療正在興起。美國成為最受國人歡迎的海外輔助生殖服務地。2017年，約1.5萬名中國人到海外接受輔助生殖服務，其中30%前往美國，而部分患者選擇海外輔助生殖服務的主要原因是該地區(qū)是否滿足可合法提供代孕及凍卵等個性化需求。

不過，從技術(shù)角度來看，我國與國外差距不大，從1981年國家設(shè)立首個精子庫起，中國輔助生殖技術(shù)已進入世界前列。1988年3月10日，中國內(nèi)地第一例試管嬰兒在北醫(yī)三院誕生；2000年，國內(nèi)首例運用植入前遺傳診斷技術(shù)（PGD）的試管嬰兒在廣州中山醫(yī)科大學誕生，標志著我國輔助生殖技術(shù)進入第三代。

由于PGS/PGD費用較高，技術(shù)體系不成熟且涉及醫(yī)學倫理問題，第三代技術(shù)在我國未大規(guī)模使用。美國和東南亞部分國家（泰國、馬來西亞等地）已廣泛第三代試管嬰兒技術(shù)。但我國胚胎植入前遺傳診斷技術(shù)發(fā)展并不落后，早在2014年，世界首例經(jīng)MALBAC（multiple annealing and looping-based amplification cycles）基因組擴增高通量測序進行單基因遺傳病篩查的試管嬰兒就曾在北京大學第三醫(yī)院誕生。當前國內(nèi)多數(shù)中心每移植周期的成功率大約是40-50%。北京大學第三醫(yī)院院長喬杰認為我國輔助生殖技術(shù)臨床妊娠率約為40%，活嬰分娩率達30%～35%。

微創(chuàng)醫(yī)療開辟新業(yè)務線

根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療2019年報，各個產(chǎn)線業(yè)務突飛猛進，2019年凈利相比于去年同期的2390萬美元增長不低于88%，即不低于4500萬美元。合并營收增22%（剔除匯率口徑下同），毛利率提升1個百分點至71%。年內(nèi)利潤增加主要是因為心血管介入產(chǎn)品分部業(yè)務的藥物支架產(chǎn)品收入顯著增長，同比增加超30%，同時其他分部業(yè)務集體獲得市場認可，帶動收入實現(xiàn)強勁增長。微創(chuàng)醫(yī)療同時布局了眾多醫(yī)療器械賽道，包括冠脈支架、微創(chuàng)心通、微創(chuàng)CRM、微創(chuàng)骨科、微創(chuàng)神通、電生理、手術(shù)機器人等。

而輔助生殖版塊是微創(chuàng)剛剛孵化完成的業(yè)務，子公司上海明悅醫(yī)療的“水蓮單腔取卵針”于2019年上市。結(jié)合市場情況，未來該領(lǐng)域很有可能稱謂微創(chuàng)醫(yī)療的新一個增長點。