國家醫保局2020年4月發布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》顯示，醫保目錄原則上每年都會調整1次。這意味著，繼第三批國采、基藥目錄調整、基藥目錄管理辦法修訂等大事之后，醫保目錄調整也將提上日程。

特別是備受行業關注的談判準入，按照臨床必需、療效確切、質量可靠等遴選原則，據GBI SOURCE數據庫整理，103個藥品大概率可納入談判降價進醫保。

而從國家醫保局相關負責人的撰文和講話內容看，清出安全無用的“神藥”也是醫保目錄調整重點，結合帶量采購常態化趨勢，更多昔日創造過銷售神話的藥物將出局。

在醫保基金仍是最大支付方的情況下，醫保目錄的調整也將直接影響臨床結構，進而影響市場。

可以看到，2019年國家醫保局剛剛對《國家醫保目錄》進行了一次全面梳理，最終形成了囊括1370個西藥、1339個中成藥，以及892個有國家標準的中藥飲片的體系。

其中，70個新增藥品通過醫保談判平均降價60.7%，納入醫保乙類目錄；另有27個原談判藥品平均降價26.4%，成功續約。其中信達生物的PD-1、阿斯利康的達格列凈等都產品都已有亮眼成績。

與之形成對比的是，被調出醫保目錄的藥品市場已大幅萎縮，尤其是國家重點監控品種，遭到了臨床使用受限和醫保不予支付的雙重打擊。就在前不久，長春西汀等重點監控品種已申請取消掛網，并承諾全國統一不供貨，這也意味著退出主流的公立醫院市場。

動態調整  103個藥品將迎“靈魂談判”

新一輪“靈魂談判”要來了。

根據GBI SOURCE數據庫整理的103個藥品，涵蓋罕見病用藥、抗腫瘤用藥、抗艾滋病用藥，以及糖尿病用藥、丙肝用藥等新藥好藥，波及的企業既有輝瑞、阿斯利康、艾伯維、默沙東等跨國藥企，也有本土的恒瑞醫藥等傳統藥企和再鼎藥業等創新藥企。

從上述名單看，中國上市的首個PD-L1阿斯利康的度伐利尤單抗，輝瑞二代EGFR-TKI抑制劑達可替尼，以及諾和諾德的全球首個雙胰島素注射液等，都是熱門產品。

醫保作為“超級買家”，議價實力是有目共睹的。

在2019年業界流傳的一段“靈魂談判”視頻中，談判專家以錙銖必較的原則，一分一分將阿斯利康的糖尿病新藥達格列凈單片價格從7到8元的國際價位降到了4.36元。談判過程中，甚至有談判未能成功的企業代表淚灑當場，直呼“接受不了”。

而從目前2019年版醫保目錄執行情況看，部分談判藥品的市場利好已經顯現。

作為唯一成功進醫保的PD-1產品，信達生物的達伯舒（信迪利單抗）2020年一季度銷售收入達到4億元，已經遠超國產同類產品，該公司預計該產品還將有更亮眼的銷售表現。

阿斯利康2020年一季度報顯示，其在中國的收入增長了17%。作為醫保談判的贏家之一，有多款產品降價準入。其中“靈魂談判”中提到的達格列凈同比增長了19%。

有前期準入產品持續放量的利好在前，業界分析，相關企業將拿出更多降價誠意，給出更大降幅，以獲得準入資格。而在有進有出的形勢下，已獲得準入的產品也面臨續約的壓力。

握緊“錢袋子”  大批吞噬基金“神藥”加速出局

在《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》征求意見稿中，國家醫保局已經明確了調出的條件。

包括：直接調出目錄的條件——被撤銷、吊銷或者注銷批文；被禁止生產、銷售和使用，列入負面清單，風險大于收益，通過弄虛作假等違規手段進入《藥品目錄》等；以及可以調出的條件，如：在同治療領域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由，臨床價值不確切，可以被更好替代等。

也就是說，安全性、有效性、經濟性等已經成了衡量藥品是否可以留在醫保目錄中的重要依據。在此基礎上，包括滋補作用藥品、保健藥品、乙類OTC藥品、預防性疫苗，以及之勞脫發、美容、減肥等作用的藥品，直接定為不予納入之列。

2020年以來，國家醫保局局長胡靜林已經多次在撰文、講話中提到，目錄中的“神藥”吞噬醫保基金的問題，特別強調了長期以來，這些安全無效的“神藥”，“只進不出”，影響群眾獲得優質藥品服務。

而根據業界統計，此前醫保基金浪費的近萬億中，這些所謂的“神藥”就占據了相當比例。在醫保握緊“錢袋子”之后，這些藥品也成了首先被開刀清出的品類。

2019年國家衛健委公布首批20個重點監控品種后，國家醫保局很快就將相關產品清出了醫保目錄。根據近日發文，各省市也須在6月底之前將相關產品清出目錄。同時，需要完成清出的還有原地方增補目錄中至少40%的藥品，重點監控藥品優先。

因此，可以預見，在接下來的醫保調整中，“神藥”還是重中之重。在國家衛健委仍然沒有發布新一批重點監控品種之際，地方版重點監控藥品將成為重點參考對象，其中常見的中藥注射劑、輔助用藥等產品不能及時證明自身安全有效性，恐怕就危險了。