國家基藥品種，機會來了

大三甲出目錄，淘汰148個非基藥

近日，據江蘇省醫藥聯盟消息，深圳市中醫院公示了2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄，共包括148個品種，其中不乏一些臨床常用的大品種。

此外，在今年4月份，廣東省江門市新會區人民醫院下發通知稱，今年第一季度醫院基藥使用未達標。根據當地衛健局要求，連續兩年基藥使用未達標單位將一律不予評優。為優先配備使用國家基藥，醫院已向臨床科室征集國家基藥品種替換需求。

上述消息一出，引發了業界的廣泛關注。大家不禁疑惑，醫院這一舉動，是否是與基藥配備政策有關。

根據國務院辦公廳2019年10月11日發布的《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》，明確要求促進基本藥物優先配備使用和合理用藥：

“促進基本藥物優先配備使用，提升基本藥物使用占比，并及時調整國家基本藥物目錄，逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據實際確定）用藥模式，優化和規范用藥結構”。

此外，國家衛健委要求地方開展基本藥物制度綜合試點，鼓勵城市醫療集團和縣域醫共體建立統一用藥目錄和供應保障機制，促進上下級醫療機構用藥銜接。

不難看出，三甲醫院突然出通知調整醫院基藥和非基藥的結構，有可能與國家對于基藥配備比例的要求有關（基層、二級、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比不低于90%、80%、60%，即業內常說的986政策）。

此前，全國多省已相繼發布《實施國家基本藥物制度綜合試點方案》，求全面配備優先使用基本藥物。據賽柏藍了解，目前還沒有省份嚴格執行986政策。

例如，江蘇省此前發布通知，要求全面配備優先使用基本藥物，形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。配備使用基藥產品數和金額數在基層醫療衛生機構不低于50%；二級綜合醫院和中醫院不低于 40%；三級綜合醫院和中醫院不低于 30%的基礎上每年提高5-10個百分點。

不過，隨著政策的推進，各省肯定會往國家要求的986方向靠攏的。未來，基藥在臨床上的地位將越來越重要。

國家基藥目錄，或再迎調整

自今年6月1日起，《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》正式開始實施，其中在藥品供應保障里面提到：國家實施基本藥物制度，并根據藥品臨床實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況，對基本藥物目錄進行動態調整。

眾所周知最近一次的基藥目錄調整是2018年，2018年10月25日，國家衛健委發布《關于印發國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，685個品種入圍，新版基藥目錄自2018年11月1日起施行。

關于基藥目錄，國家衛健委強調要完善目錄調整管理機制，對目錄定期開展評估，實行動態調整，調整周期原則上不超過3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。

日前，有消息顯示，相關部門2020年工作要點明確，將適時啟動基藥目錄調整工作。基藥目錄何時再調整，成為業界關注的焦點。

按照基藥目錄調整不超過3年的原則，基藥目錄在今年或者明年是有可能適時啟動的。

我國的基藥目錄從最早的307，到之后的520，到現在的685，目錄是不斷在擴容的。在目前的分級診療下，基藥目錄擴容能夠在滿足基層用藥的同時，涵蓋更多病種，滿足所有醫療機構用藥。

按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，基藥目錄的調入和調出有著明確的標準。

藥品調入的標準：

一是結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當數量基本藥物。

二是支持中醫藥事業發展，支持醫藥行業發展創新，向中藥（含民族藥）、國產創新藥傾斜。

規范劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。支持中醫藥事業發展，鼓勵醫藥行業研發創新。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。

藥品調出的標準：

一是藥品標準被取代的；

二是國家藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的；

三是發生不良反應，經評估不宜再作為國家基本藥物使用的；

四是根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優的品種所替代的；

五是國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

重點調出已退市的，發生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品。原則上各地不增補藥品，少數民族地區可增補少量民族藥。

隨著基藥政策的落地，986政策將會如何推進，未來基藥目錄會如何調整？讓我們共同期待。