在醫保控費的大背景下，取消耗材加成、兩票制、一票制和帶量采購已經襲來。

高值耗材帶量采購襲來

日前，據國家醫保局消息：4月即將全面啟動第二批集采，同時綜合醫改試點省份率先探索對未納入國家組織集中采購的藥品和高值醫用耗材開展帶量采購，其他省份也要積極跟進。

未來高值耗材采購將要以醫保支付為基礎，建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規范有序的供應保障體系。

國家醫保局表示，下一步，國家醫療保障局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作，降低高值醫用耗材的價格，惠及百姓。

對于談判品種，國家醫保局在答復中表示，要綜合考慮多方面因素，探索符合醫療耗材特性的招標方式。

對于臨床價值高、市場價格較高的獨家產品或專利期產品，探索建立談判機制，以醫保報銷為杠桿，促使其合理形成價格。

國內醫用高值耗材行業快速發展僅30多年時間，骨科、血管、眼科高值耗材和生物材料等方面都有了顯著進步和突破。目前國內高值耗材產品基本能夠全覆蓋，包括心臟瓣膜、心臟支架、封堵器、骨科植入物和生物補膜等。

高端市場仍被外資品牌占據

高值耗材都包含哪些種類？有哪些代表的品類？市場發展情況如何？

目前，我國醫用高值耗材生產企業中有近20家上市公司，行業競爭格局分散。年營業收入規模超10億元的企業有威高股份、樂普醫療、微創醫療和昊海生科等等。

我國骨科植入類和心血管介入等耗材行業集中度逐漸提高。

其中外資品牌主導高端市場，國外知名企業憑借其深厚的技術積累和質量水準，在國內多數的高值耗材市場占據較大優勢，特別是在三甲醫院的高端市場競爭優勢明顯。

國內關節植入物、脊柱植入物、心臟起搏器和人工晶狀體等高值耗材市場被跨國巨頭把持。然而國內企業依靠技術創新和高性價比，在心臟支架、封堵器、 心臟瓣膜和血液灌流高值耗材占據了多數市場。

國內上市公司紛紛通過兼并收購的方式進行整合，不斷擴展門店。可以看到骨科、眼科和血管介入等高值耗材市場滲透率將提升，從而促進市場規模穩步增長。

細分領域市場增速

高值醫用耗材目前無明確的界定，一般是指對安全非常重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。高值醫用耗材主要是相對低值耗材而言的，包括心臟介入、外周血管介入、人工關節、 其他臟器介入替代等醫用材料。

兩票制影響經銷模式

營銷網絡一直是決定性因素。

兩票制實施前，高值耗材企業大多采用經銷模式。推行兩票制后，原有經銷模式受到挑戰，因此，生產企業需要加快推進建設營銷隊伍，將產業鏈延伸到下游渠道，例如參與醫院的供應鏈管理，提供綜合解決方案。

同時，高值耗材企業在產品銷售推廣中需要提供跟臺和物流輔助等專業服務，營銷團隊必須具備較高的專業知識和素養。高值耗材產品技術的成熟不僅需要深厚的技術積累，還需要通過長時間的市場培育獲得用戶的認可。

新器械的使用不僅要求醫生能夠充分理解產品， 還要求醫生具備相應的診斷和手術操作水平以確保產品應用的效果。

醫院在引進新品牌時，需要承擔新品牌質量不佳及醫生和護士再培訓等轉換成本，因此新進入的企業很難在短時間內取得醫生的認可。

在這其中醫械代表的作用愈發凸顯。在醫保控費的大背景下，在取消耗材加成、兩票制、一票制和帶量采購的影響下，高值耗材企業需提前根據市場規模和競爭格局優化產品管線布局，充分利用政策窗口期，進行業務模式創新，從而提高自身產品的市場份額。