2020年招標(biāo)采購，有一道坎兒，醫(yī)藥人必須要面對：合理用藥背景下的四級藥事會：決定藥品準(zhǔn)入生死！決定藥品采購未來！

01 “四級藥事會”分級參與藥品帶量采購

目前，各地藥品采購目錄上報的程序基本上是這樣的：相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)按照不低于上年度藥品實際使用量的80%，1品3劑型2規(guī)格的原則填報，一般會經(jīng)市一級相關(guān)部門審核通過后，直接通過線上上報省一級的醫(yī)藥采購服務(wù)中心（公共資源交易中心）。然后由省一級醫(yī)藥采購服務(wù)中心定期完成采購計劃的統(tǒng)計匯總工作，形成全省公立醫(yī)院藥品采購清單。

而在醫(yī)療機構(gòu)這一層面，藥事會的作用主要是就各科室存在的共性問題進行集中研究，督促執(zhí)行部門強化臨床規(guī)范、合理用藥。筆者經(jīng)過前期調(diào)研了解，綜合各種業(yè)內(nèi)材料，大體梳理了醫(yī)療機構(gòu)在遴選藥品時，基本上會參考的一些相關(guān)因素。

2月26日，國家衛(wèi)健委等六部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號），旨在進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)，加大藥品使用改革力度，全鏈條推進藥品領(lǐng)域改革，提升醫(yī)療機構(gòu)管理水平，促進合理用藥。

在這份《通知》中，明確要求衛(wèi)生健康行政部門成立國家級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，分別為全國和本地區(qū)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)提供技術(shù)支持。同時，文件要求，地市級以上衛(wèi)生健康行政部門組建藥師專家?guī)臁ａt(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在確定采購目錄和采購工作中，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)下，從藥師專家?guī)熘须S機抽取一定數(shù)量的藥學(xué)專家參加，并加大藥學(xué)專家意見的權(quán)重。

由此不難看出，今后，四級藥事會的作用即有交叉也有明確分工，未來共同形成四條貫通但有區(qū)別與分工的服務(wù)體系。如下圖：

02 建立總藥師制度，主抓藥品控費

此次《通知》中，明確鼓勵有條件的地區(qū)試點建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專家?guī)旃芾怼Ｄ壳霸谝恍┰圏c成熟的地方，對不合理的處方，總藥師可以做出否決，讓藥品回歸臨床價值，真正做到對癥治療、有的放矢。

總藥師制度鮮明的特質(zhì)是參與醫(yī)院經(jīng)營管理與決策。設(shè)立總藥師，有利于充分發(fā)揮醫(yī)院藥師的用藥指導(dǎo)和審核監(jiān)督作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，促進合理用藥，保障群眾用藥安全。可以預(yù)見，“總藥師制度”正在成為一種趨勢。

總藥師制度特點：

03 藥品聯(lián)動+目錄統(tǒng)一：準(zhǔn)入通道無縫銜接

回顧最近涉及的醫(yī)聯(lián)體政策，2019年5月，國家衛(wèi)健委下達了《關(guān)于推進緊密型縣域醫(yī)療共同體的通知》，要求通過緊密型醫(yī)共體的建設(shè)，進一步完善縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，提高縣域醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和使用率，加快提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，推動構(gòu)建分級診療，合理治療和有序就醫(yī)新秩序。到2020年底，500個縣要初步建成緊密型共同體。

此次下發(fā)的《通知》鼓勵城市醫(yī)療集團、縣域醫(yī)療共同體等建立藥品聯(lián)動管理機制，規(guī)范各級醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，定期分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品配備使用情況，指導(dǎo)督促公立醫(yī)療機構(gòu)不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學(xué)合理的用藥結(jié)構(gòu)。

總體來看，縣域醫(yī)共體實行藥品統(tǒng)一管理，統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一支付貨款的四統(tǒng)一趨勢已經(jīng)十分明顯。500個縣的緊密型醫(yī)共體建成后，直接影響到藥品采購方式、支付、用藥、管理方式的調(diào)整。一個縣域醫(yī)共體就代表著一個新的采購主體，整體來看，通過資源的有序平滑融入，縣域醫(yī)共體一旦效果斐然，或?qū)⒗^續(xù)擴大拓展試點范圍也是必然的趨勢。而城市醫(yī)療集團、縣域醫(yī)療共同體兩者一旦建立起藥品聯(lián)動管理機制，各級醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄統(tǒng)一將是必然。

結(jié)合此次《通知》相關(guān)內(nèi)容，不難看出，下一步涉及藥品準(zhǔn)入的一個大概框架，那就是，基于醫(yī)療共同體建設(shè)背景下，從國家、省、地級市再到醫(yī)療機構(gòu)，將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，建立、補充、優(yōu)化、完善藥事管理與藥物治療學(xué)委員會相關(guān)架構(gòu)與職能，從而強化藥事服務(wù)統(tǒng)一管理工作。通過醫(yī)聯(lián)體的持續(xù)建設(shè)，通過采購目錄統(tǒng)一這一突破口，實現(xiàn)藥品臨床采購?fù)ǖ赖臒o縫銜接。但從目前來看，合理用藥存在許多急需解決的問題，包括臨床藥學(xué)認(rèn)識不到位、藥學(xué)管理和專業(yè)人員隊伍需要加強。處方審核、藥物治療方案制定、藥品綜合評價、臨床用藥指導(dǎo)仍是迫切需要解決的事情。

對生產(chǎn)企業(yè)來說，面對新增的相關(guān)各層級藥事會，市場準(zhǔn)入功能無疑將變得愈發(fā)具有挑戰(zhàn)性，藥品采購目錄的制定今后將擺脫相對單一的制定上報局面，變得更加復(fù)雜與具有不確定性。在合理用藥的背景下，藥品生產(chǎn)企業(yè)要做的也很純粹：練好產(chǎn)品內(nèi)功，靠產(chǎn)品價值殺出血路，贏得生機。