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    藥物研發進展怎樣?重癥患者咋救?科技部門回應
    日期:2020-02-21 來源:醫藥網 作者:醫藥網 【打印】

    有效藥物是防控疫情的制勝武器,重癥救治是降低病亡率的關鍵。記者從2月15日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上了解到,已經有7個診斷檢測試劑獲批上市,部分藥物篩選與治療方案、疫苗研發、動物模型構建等取得階段性進展。

    疫苗研發進展如何?部分品種已進入動物實驗階段

    新型冠狀病毒疫苗的研發對疫情的防控起著舉足輕重的作用,進展備受關注。

    從新冠肺炎疫情伊始,我國已第一時間啟動疫苗研發工作。組建團隊、啟動專項、分離毒株……科研人員正以分秒必爭的狀態,全力以赴開展科研攻關。

    1月7日,中國科研人員就從樣本中分離出新型冠狀病毒并檢測出病毒全基因組序列,并及時向全世界公開全部信息,為疫苗研發奠定基礎,受到世界衛生組織的高度好評。

    “實行掛圖作戰,每個工作節點精確到天。當前部分疫苗品種已經進入動物實驗階段。”科技部中國生物技術發展中心主任張新民15日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上說。

    新冠病毒是一種人類首次面對的新型病原體,研發疫苗的難度和周期可想而知。同時,疫苗作為一種直接用于健康人的醫療產品,必須具有可靠的安全性。

    目前,世界上多個國家的研究人員也已投入對新冠病毒疫苗的研發。世界衛生組織總干事譚德塞11日在日內瓦表示,疫苗有望在18個月內準備就緒。

    “我們積極倡導國際合作。”張新民表示,疫苗研發必須遵循科學規律以及嚴格的管理規范,需要給科研人員一定的時間來開發出安全、有效的疫苗產品。

    他表示,為確保疫苗盡早研發成功,我國并行安排多條技術路線,滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等并行推進。

    “這是一次不尋常的疫苗研發。科技部、中科院等單位全程跟蹤,一線科研人員夜以繼日,多個品種、多種實驗齊頭并進。”中國科學院微生物研究所研究員嚴景華在發布會上說,團隊承擔的是重組蛋白疫苗的研發,將嚴格遵循科學規律,全力加快研發速度的同時把安全性放在第一位,力爭讓疫苗早日上市。

    藥物研發進展如何?“部分藥物初步顯示臨床療效”

    在武漢十余家醫療機構,一種名為“瑞德西韋”的新藥正進行臨床試驗。科研人員密切關注和記錄著已入組的168例重癥患者,17例輕型、普通型患者的康復狀況。

    位于武漢江夏大花山戶外運動中心的中醫方艙醫院門外,運載著新冠肺炎患者的救護車陸續到達。根據國家中醫藥管理局醫療救治專家組的臨床觀察,通過中西醫結合,輕癥患者恢復快,重癥患者治療周期縮短。

    在多輪篩選的基礎上,國務院聯防聯控機制科研攻關組聚焦到磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等一批藥物并開展臨床試驗。“目前部分藥物已初步顯示出臨床療效,部分臨床救治建議已經納入診療方案。”張新民說。

    應對新冠肺炎的藥物研發還能再快一點嗎?

    對于公眾的期盼,中國科學院副秘書長周琪院士解釋說:我們都期待一個新藥的出現,但新藥出現有客觀限制,也有時間要求。科學的事情不能降低標準,一定還要按照藥物研發流程把它做完。

    他表示,現在比較難的問題是如何作出更加科學的判斷,尤其是在確定部分可能有效的“老藥”來拓展適應癥的環節,以及在找到潛在化合物完成細胞水平評價走向動物模型評價的環節等。

    “通過更科學的判斷,讓這些藥物和治療手段盡快通過安全性和有效性評價,盡快在各部門支持下走上臨床救治的一線。這可能是全國人民期待的,也是所有科學家和醫生們期盼的。”周琪說。

    重癥患者怎么救?更多新技術顯現效果

    中日友好醫院的呼吸與危重癥醫學團隊整建制搬到武漢,從2月1日到現在,半個月來團隊已能開展幾乎所有的對呼吸衰竭的診治技術。

    在武漢部分醫院,獨立院區被開辟出來,作為專門收治重癥和危重患者的定點醫院。各地馳援的醫療隊隊員覆蓋了ICU、呼吸與危重癥醫學科、心內科、消化內科等多個科室,攜手全力救治患者。

    在總結救治經驗的基礎上,醫療專家還專門形成重癥和危重癥患者診療的方案,提出了加強使用有創呼吸機等一系列方法。

    有的新冠肺炎輕癥患者突然轉為重癥和危重癥,被認為是體內突然出現“炎癥風暴”,即人體免疫系統過度反應,造成對自身的傷害。

    能否及時阻斷“風暴”?一些潛在藥物開始臨床試驗。“正在篩選一些老藥。”周琪說,中國科學技術大學第一附屬醫院已經做了14例重癥和危重癥病人的臨床試驗,目前正進行多中心隨機對照試驗,大概有100余位病人入組。

    眼下還有哪些管用的新技術?張新民介紹了兩項目前臨床效果良好的研究:一是采集治愈患者恢復期血漿,用于重癥患者治療;二是開展干細胞技術在重癥救治方面的臨床研究。

    “處于恢復期患者的血漿中存在大量保護性抗體。”張新民說,截至目前,武漢市江夏區第一人民醫院、武漢金銀潭醫院等多家醫院對11位重癥患者進行這一治療后,臨床癥狀明顯改善。

    張新民說,經過嚴格的臨床前安全性、有效性評價,以及嚴格的質量檢定,干細胞產品在遵照相關規定的前提下對若干重癥患者進行了治療,也初步顯示安全有效。

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