又一場價格血戰(zhàn)的帷幕即將拉開。

1、文件已下發(fā)各地

根據新華社北京12月3日消息，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。

近日一份《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監(jiān)測的通知》（下稱《通知》）的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫(yī)用耗材清單數據的快速采集，現在決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監(jiān)測。

新華社消息稱，有內部人士表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點在于準確數據采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進行比對，建立對應關系，且數據按日組織。

據了解，《通知》顯示第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。

還將對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產品進行增補。

同時要求12月31日前，各省完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺醫(yī)用耗材的比對關聯(lián)工作，并完成2020年數據上傳，于2021年2月28日前完成歷史數據補傳工作。

從上述耗材清單材可以看出，六類耗材中骨科占了一半——人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、骨科材料。

其實冠脈支架帶量采購之后，骨科會不會是第二輪被帶量采購的品種一直是業(yè)內熱議的話題。

2、被各地帶量采購的骨科耗材

不只是國家，近期各地也都將目標瞄準了骨科耗材。

近期淄博市醫(yī)療保障局牽頭組織召開了淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟耗材帶量采購，最終擬中選骨科創(chuàng)傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品最大降幅達94%。

根據齊魯網消息，因骨科創(chuàng)傷類高值耗材為骨科植入耗材類的第一大細分類別，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，目前尚未有省份或是市級聯(lián)盟進行集中帶量采購，這次由淄博市牽頭發(fā)起的七市聯(lián)盟采購是全國第一次聯(lián)盟采購體，規(guī)模大，在業(yè)內堪稱省級帶量采購，產品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內釘系統(tǒng)。

此外，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關節(jié)類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%；今年8月25日，江蘇省第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購產品價格大幅下降：初次置換人工膝關節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

根據《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》數據，2018年我國高值醫(yī)用耗材細分領域中，血管介入領域和骨科植入領域市場規(guī)模最大，占比分別為37.2%和25%。

CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所數據顯示，2019年中國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，到2023年可增長至520億元，2018-2023年復合增長率在15.05%左右。

從細分領域來看，中國產業(yè)信息網數據顯示：

中國創(chuàng)傷占比32%，增長15.4%，美國創(chuàng)傷占比僅為17%，增長僅有1.0%；

中國關節(jié)占比24%，增速20.8%高速增長，而美國關節(jié)占比39%，為美國骨科最大的類別，但是增速僅有2.1%；

中國脊柱占比29%，增速17.2%，而美國脊柱占比22%，增速3.9%。

運動醫(yī)學這一相對新的領域中美市場占比差不多，但是中國增速24.3%，美國6.5%。

因此可以看出，中國骨科各個細分原本就處于快速增長的趨勢，而四大類骨科細分結構的騰挪，也預示著國內骨科在未來依舊存在大機會。

骨科在高速發(fā)展的同時，帶量采購或許會給市場帶來進一步的重構。

3、帶量采購后，市場如何變化

在帶量采購前，藍帆醫(yī)療曾在2020年半年報中對帶量采購的影響進行分析：

一方面，對境內產品價格而言，產品終端價格將有明顯下 降，集采模式以價換量的效應將有利于中標企業(yè)迅速增加醫(yī)院覆蓋數量，提升銷量，有利于提升中標企業(yè)的盈利能力。

另一方面，若公司未能在某些地區(qū)中標，則在當年采購周期內在該市場面臨產品銷量下降的 情形，從而對公司的收入和利潤造成不利影響。

若未來醫(yī)保控費措施在高值耗材冠脈支架領域大面積推廣，醫(yī)院終端產品價格的下行壓力可能會傳遞至公司出廠價一端，可能對公司高值耗材類冠脈支架產品價格產生不利影響，進而對公司的經營業(yè)績產生不利影響。

若高值耗材冠脈支架大范圍推動帶量采購，醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)的價值將會越發(fā)的凸顯，形成強者恒強的局面，有利于整個行業(yè)的崛起和良性發(fā)展。

此邏輯放之骨科耗材或許同樣適用。據了解，骨科耗材的市場集中度不算太高，但是頭部企業(yè)仍然占據了超過50%的市場。

根據智研咨詢發(fā)布的相關報告數據，中國骨科植入物市場2018年市場中，CR20市占率為57.34%，同時還存在眾多收入在幾百萬上千萬元的小骨科廠家，借助其地域優(yōu)勢，深耕在所在地區(qū)域。

此外，在市場前20名有6家是進口廠家，top5均為進口廠家，分別為強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.4%，集中度CR5為37.93%，進口廠家占著絕對優(yōu)勢的位置；而國內的威高股份以4.05%市占率緊隨其后，大博醫(yī)療2.86%位列國產第二，國產公司規(guī)模相對較小。

據了解，11月9日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關于公布國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果的通知》，標志著藍帆醫(yī)療、易生科技等8家械企的冠脈支架產品正式中選，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。

若進行全國帶量采購，骨科耗材的價格降幅或許也會較為明顯，根據新華網消息，有業(yè)內人士分析，骨科植入性耗材降價空間同樣巨大，從出廠價到終端價格，有的骨科類植入性耗材漲幅高達500倍。且由于部分品種門檻較低，企業(yè)魚龍混雜，價格問題更是突出。