國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品會(huì)否調(diào)出目錄

4月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，正式宣布新版醫(yī)保目錄將按計(jì)劃調(diào)整。

《方案》規(guī)定，專家評(píng)審后認(rèn)為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會(huì)被調(diào)出目錄。

隨后，有媒體撰文稱進(jìn)入國家級(jí)輔助用藥目錄（也就是國家第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄）的產(chǎn)品，會(huì)否被移出醫(yī)保目錄值得關(guān)注。

據(jù)文章分析，2017版醫(yī)保目錄，已經(jīng)將中藥注射劑的使用范圍限制在二級(jí)以上醫(yī)院或重癥患者使用，化學(xué)藥輔助用藥也限定了適應(yīng)癥范圍。

2019年國家級(jí)輔助用藥目錄公布后，是進(jìn)一步限定適應(yīng)癥，還是直接被移出醫(yī)保目錄，值得關(guān)注。

有證券研究機(jī)構(gòu)也認(rèn)為，重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或?yàn)楦吲R床價(jià)值藥品騰出空間，提高醫(yī)保基金使用效率。

7月1號(hào)，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》。

有分析認(rèn)為，目錄中藥物主要用于神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)等方面的治療，目錄中藥物在醫(yī)保支付方面可能會(huì)受到更多限制，以為高臨床價(jià)值藥品騰出空間。

天風(fēng)證券進(jìn)一步表示，重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄作為醫(yī)改重要部分，通過為高臨床價(jià)值藥品騰出空間，有望提高醫(yī)保資金使用效率。

目錄公布在即，備受矚目

根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，2019年7月份，常規(guī)醫(yī)保目錄公布。

常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019年7月）

1.擬定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。

2.就通知稿征求相關(guān)部門意見并通報(bào)目錄調(diào)整情況。

3.印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。

談判階段（2019年8-9月）

1.組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時(shí)限提供談判材料。

2.組織測(cè)算專家通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開展評(píng)估，并提出評(píng)估意見。

3.談判專家根據(jù)評(píng)估意見與企業(yè)開展談判，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和管理政策。

發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄（2019年9-10月）

國家醫(yī)保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。

▍中藥注射劑或仍是被限制狀態(tài)

除國家第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄內(nèi)藥品外，部分中藥注射液也被認(rèn)為有被醫(yī)保繼續(xù)限制的風(fēng)險(xiǎn)。

目前，國家醫(yī)保對(duì)39個(gè)中藥注射劑做出了嚴(yán)格的報(bào)銷使用范圍限制，其中26個(gè)臨床常用的大品種均僅限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

據(jù)艾美達(dá)行業(yè)研究判斷，目前參麥注射液、參附注射液、川芎嗪注射液、舒血寧注射液等中藥制劑在很多省份已經(jīng)撤出醫(yī)保目錄，情況不容樂觀。

因此，在中藥注射劑行業(yè)收緊政策的局面下，2019年醫(yī)保目錄調(diào)整，安全性不明、臨床數(shù)據(jù)缺乏有效支持的中藥注射劑仍有繼續(xù)被限制的風(fēng)險(xiǎn)。

除國家醫(yī)保嚴(yán)格限制中藥注射液的醫(yī)保報(bào)銷外，國家衛(wèi)健委也在發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄時(shí)，對(duì)于中成藥進(jìn)行了限制。

通知規(guī)定，除中醫(yī)類別醫(yī)師外的其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。

取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

可見輔助用藥、部分中藥注射劑是頻頻受政策規(guī)制。

就此，賽柏藍(lán)日前在2019IQVIA客戶交流會(huì)現(xiàn)場了解到——艾昆緯商業(yè)運(yùn)營副總裁王玲表示，過去抗生素和中成藥在藥品市場是主要的增長品類，目前，中成藥呈現(xiàn)負(fù)增長，不少國內(nèi)藥企治療性藥品較少，受政策影響明顯，預(yù)計(jì)未來，中國的治療性藥品市場增速會(huì)增加。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長段繼東進(jìn)一步表示，將來中國藥品市場可能集中在四大領(lǐng)域：急癥病、慢性疾病（高血壓糖尿病）、重癥病（腫瘤藥）、罕見病和孤兒藥。