國家重點監控藥品會否調出目錄

4月17日，國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，正式宣布新版醫保目錄將按計劃調整。

《方案》規定，專家評審后認為臨床價值不高、已經可以被完全替代的品種，可能會被調出目錄。

隨后，有媒體撰文稱進入國家級輔助用藥目錄（也就是國家第一批重點監控合理用藥藥品目錄）的產品，會否被移出醫保目錄值得關注。

據文章分析，2017版醫保目錄，已經將中藥注射劑的使用范圍限制在二級以上醫院或重癥患者使用，化學藥輔助用藥也限定了適應癥范圍。

2019年國家級輔助用藥目錄公布后，是進一步限定適應癥，還是直接被移出醫保目錄，值得關注。

有證券研究機構也認為，重點監控合理用藥藥品目錄或為高臨床價值藥品騰出空間，提高醫保基金使用效率。

7月1號，衛健委發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》。

有分析認為，目錄中藥物主要用于神經系統、消化系統和循環系統等方面的治療，目錄中藥物在醫保支付方面可能會受到更多限制，以為高臨床價值藥品騰出空間。

天風證券進一步表示，重點監控合理用藥藥品目錄作為醫改重要部分，通過為高臨床價值藥品騰出空間，有望提高醫保資金使用效率。

目錄公布在即，備受矚目

根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，2019年7月份，常規醫保目錄公布。

常規目錄發布階段（2019年7月）

1.擬定關于印發藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。

2.就通知稿征求相關部門意見并通報目錄調整情況。

3.印發新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。

談判階段（2019年8-9月）

1.組織企業按規定的格式和時限提供談判材料。

2.組織測算專家通過醫保大數據分析以及藥物經濟學等方法開展評估，并提出評估意見。

3.談判專家根據評估意見與企業開展談判，確定全國統一的醫保支付標準和管理政策。

發布談判準入目錄（2019年9-10月）

國家醫保局發文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實要求。

▍中藥注射劑或仍是被限制狀態

除國家第一批重點監控合理用藥藥品目錄內藥品外，部分中藥注射液也被認為有被醫保繼續限制的風險。

目前，國家醫保對39個中藥注射劑做出了嚴格的報銷使用范圍限制，其中26個臨床常用的大品種均僅限二級以上醫療機構使用。

據艾美達行業研究判斷，目前參麥注射液、參附注射液、川芎嗪注射液、舒血寧注射液等中藥制劑在很多省份已經撤出醫保目錄，情況不容樂觀。

因此，在中藥注射劑行業收緊政策的局面下，2019年醫保目錄調整，安全性不明、臨床數據缺乏有效支持的中藥注射劑仍有繼續被限制的風險。

除國家醫保嚴格限制中藥注射液的醫保報銷外，國家衛健委也在發布重點監控合理用藥藥品目錄時，對于中成藥進行了限制。

通知規定，除中醫類別醫師外的其他類別的醫師，經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。

取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學歷或學位的，或者參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班（總學時數不少于850學時）并取得相應證書的，或者按照《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年并取得《傳統醫學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

可見輔助用藥、部分中藥注射劑是頻頻受政策規制。

就此，賽柏藍日前在2019IQVIA客戶交流會現場了解到——艾昆緯商業運營副總裁王玲表示，過去抗生素和中成藥在藥品市場是主要的增長品類，目前，中成藥呈現負增長，不少國內藥企治療性藥品較少，受政策影響明顯，預計未來，中國的治療性藥品市場增速會增加。

中國醫藥企業管理協會副會長段繼東進一步表示，將來中國藥品市場可能集中在四大領域：急癥病、慢性疾病（高血壓糖尿病）、重癥病（腫瘤藥）、罕見病和孤兒藥。