首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)氯吡格雷今日上市，視同通過一致性評價(jià)，成為繼信立泰、樂普藥業(yè)后第三家過評產(chǎn)品。

▍國產(chǎn)氯吡格雷，上市

6月29日，石藥集團(tuán)宣布公司旗下硫酸氫氯吡格雷（恩存）上市。

值得關(guān)注的是，石藥集團(tuán)的硫酸氫氯吡格雷片（75mg），在2017年2月就已獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是國內(nèi)首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的氯吡格雷。

此產(chǎn)品屬于“歐美日上市且共用生產(chǎn)線“的品種，可以直接以”按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥”進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》，視同通過一致性評價(jià)，成為繼信立泰、樂普藥業(yè)后第三家過評產(chǎn)品。

據(jù)了解，氯吡格雷臨床上應(yīng)用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動(dòng)脈性疾病或急性冠脈綜合征患者，具有療效強(qiáng)、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

根據(jù)PDB國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，氯吡格雷長期占據(jù)抗血小板銷售總額的75%以上，對應(yīng)總體市場規(guī)模超100億元。

▍石藥集團(tuán)，打破三足鼎立格局

在藥監(jiān)局官網(wǎng)以“硫酸氫氯吡格雷”為關(guān)鍵詞查詢得知，國產(chǎn)藥品中共有30條記錄，競爭激烈。

雖然批文眾多，但氯吡格雷的品牌格局仍然是“三足鼎立”的模式。賽諾菲、信立泰、樂普藥業(yè)瓜分了100%的市場份額。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲的波立維市場份額近60%，信立泰的泰嘉占據(jù)了30.86%，剩余11.16%的市場由樂普藥業(yè)的帥泰和帥信拿下。

此次石藥集團(tuán)在國內(nèi)上市，無疑會(huì)沖擊原有的市場格局。

▍如何定價(jià)是關(guān)鍵

資料顯示，硫酸氫氯吡格雷于1997年在美國上市，2000年在我國上市，原研藥為賽諾菲的波立維。雖然波立維是原研藥，曾占據(jù)過半的市場份額，但近年來市場份額的下滑也是不爭的事實(shí)。

據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)數(shù)據(jù)，2014年～2016年，我國市場上硫酸氫氯吡格雷銷售復(fù)合增長率上升最快的是樂普藥業(yè)，達(dá)到90%；其次是信立泰，復(fù)合增長率為11%，賽諾菲的復(fù)合增長率最低，僅為6%。

原因可能是國內(nèi)藥企的渠道拓展能力比較強(qiáng)。從中標(biāo)省份數(shù)量來看，國內(nèi)企業(yè)高于外資企業(yè)，此前，樂普藥業(yè)全國中標(biāo)省份有24個(gè)（2017年新增10個(gè)），信立泰有21個(gè)（2017年新增13個(gè)），賽諾菲為20個(gè)（2017年新增9個(gè)）。

但4+7的出現(xiàn)也對市場格局的變化帶來了一定的影響——信立泰以22.26元（75mg*7）的價(jià)格中標(biāo)，拿下了4+7試點(diǎn)城市近70%的市場份額。

對原研來說，其與4+7中選價(jià)差價(jià)過大，患者自付價(jià)格上升，慢病用藥的患者對價(jià)格變化又比較敏感，為保住剩下的市場，降價(jià)是不得不經(jīng)歷的過程。

此前曾有消息顯示，一批原研藥在深圳降價(jià)，平均降幅13.25%，波立維降價(jià)10%。

因此，石藥集團(tuán)若想從原研賽諾菲和樂普藥業(yè)的手中搶市場，未來如何定價(jià)是個(gè)值得關(guān)注的話題。

▍銷售捆綁，更有優(yōu)勢的推廣方式

賽柏藍(lán)了解到，石藥的恩存還與石藥集團(tuán)旗下治療腦卒中的國家一類新藥丁苯酞“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”，啟動(dòng)Archimedes研究。

這是北京協(xié)和醫(yī)院與石藥集團(tuán)合作，在單獨(dú)用藥或與丁苯酞等腦血管病一線藥物的聯(lián)合應(yīng)用、心血管事件鏈保護(hù)等方面進(jìn)行的科研探索。

也就是說，石藥可能會(huì)把其已經(jīng)成熟的，已有市場占有率的恩必普和恩存放在一起進(jìn)行銷售捆綁，聯(lián)合推廣。

資料顯示，丁苯酞（商品名恩必普）主要用于急性缺血性腦卒中的治療。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端周圍血管擴(kuò)張藥TOP20品牌中，石藥集團(tuán)的丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液分別以22.52%、16.10%的市場份額位居第二、第三位，是石藥集團(tuán)的明星產(chǎn)品。

此前，阿斯利康在保持患者的用藥習(xí)慣和醫(yī)生的處方習(xí)慣的情況下，以上市不久、療效更佳的泰瑞沙（奧西替尼）與易瑞沙捆綁銷售，借力4+7帶量采購，銷售成績亮眼。

如果石藥集團(tuán)也采用類似的老+新的推廣方式，可能在銷售推廣上更有優(yōu)勢。