6月26日，復星醫藥控股公司重慶藥友制藥按仿制藥4類申報上市的鹽酸文拉法辛片的在審狀態已變更為“審批完畢-待制證”。據米內網數據，2018年中國公立醫療機構終端文拉法辛的銷售額為10.4億元，上市銷售的劑型包括片劑、膠囊劑、緩釋片及緩釋膠囊，目前還未有企業的產品通過一致性評價。

據米內網MED藥品審評數據庫2.0，重慶藥友制藥以仿制藥4類提交的鹽酸文拉法辛片的上市申請于2017年9月26日獲得CDE承辦受理，2017年11月22日以“同一條生產線生產，2015年美國上市”為由納入優先審評，2019年6月17日審評完畢，進入審批狀態，6月26日審批完畢-待制證。

文拉法辛通過顯著抑制5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）的再攝取而發揮抗抑郁作用。據米內網數據，文拉法辛在2018年中國公立醫療機構終端的銷售額首次突破10億元，同比增長15.2%。在抗抑郁藥通用名TOP20中，文拉法辛以12.79%的市場份額排位第三。

從2018年中國公立醫療機構終端文拉法辛品牌格局看，原研廠家輝瑞、康弘藥業合占90%以上的市場份額。目前國內市場上市銷售的文拉法辛包括鹽酸文拉法辛片、鹽酸文拉法辛緩釋片、鹽酸文拉法辛膠囊、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊，其中鹽酸文拉法辛緩釋片（康弘藥業獨家）及鹽酸文拉法辛緩釋膠囊（輝瑞、萬生藥業）占據90%以上市場份額。鹽酸文拉法辛緩釋片已提交一致性評價補充申請，目前還處于“在審評審批中”狀態。

國內市場擁有鹽酸文拉法辛片生產批文的企業僅貴州圣濟堂制藥、常州四藥制藥，目前還未有企業提交一致性評價補充申請，貴州圣濟堂制藥的產品已進行參比制劑備案。從目前在審進展看，重慶藥友制藥的產品有望首家過評。