國家醫保局首批試點的4+7藥品集中帶量采購已經在11個城市全面進入實施階段。輿論上，這一讓全行業陷入焦慮的政策持續發酵，“4+7”走向何方、第二輪采購何時進行、會否降價更為猛烈等林林總總的觀點見諸網上。筆者以為，這個階段對“4+7”的理智性、邏輯性思考和判斷還太少，多是“聽風就是雨”的主觀臆測。

摸政策脈絡，探未來航向

業界清晰地看到，自去年機構改革以來，新成立的醫保、衛健、藥監等部門展現出嶄新的工作風貌，政策出臺更加務實、有效、可操作。如“4+7”帶量采購試點實現了88%的進口替代、96%的最高價格降幅，低于同類產品國際供貨價格的25%，效果明顯。過去20年來，藥品集中采購探索中沒有解決的“專利懸崖”問題，此次終于利劍出鞘，不能不說是“4+7”的巨大成績，應受到有識之士的點贊。今年1月，國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（下稱2號文） ，更是引領我國藥品集中采購進入一個新的發展階段。

2號文指出，“按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，在總結評估試點工作的基礎上，逐步擴大集中采購的覆蓋范圍，引導社會形成長期穩定預期”。可見，此次政策規制與之前集中采購制度的最大不同在于國家組織，意味著新一輪藥品集中采購“管理升級、要求更高、規模更大、標準更統一、約束性更強”。從近期各地試點落地的執行情況看，基本運行平穩，社會反響較好，雖然“27.31%的采購完成率”不能完全反映出臨床中選產品的替代效果，但中選產品低價格的引導作用已充分顯現。近期媒體報道的“試點地區醫療機構與零售藥店存在巨大價格差異，患者蜂擁到醫院買藥”的現象正說明了這一效果。

此外，2019年4月召開的國務院常務會議強調，要進一步推進國家藥品集中采購試點、完善集中采購制度，認真總結試點經驗，及時全面推開；隨后幾天，在國務院政策例行吹風會上，醫療保障局副局長陳金甫表示將繼續抓好試點工作的組織實施，及時啟動試點的評估、總結，指導完善試點政策；根據試點評估結果，完善集中招標采購的政策和制度，研究部署擴大試點工作。可見，“完善政策、擴大試點、全面推開”成為現階段國家帶量采購的主要目標。

預判未來，將延續“國家擬定基本政策、范圍和要求，組織試點地區形成聯盟，以聯盟地區公立醫療機構為集中采購主體，跨區域聯盟集中帶量采購”的思路，操作細節上有可能進行部分調整；第二、三批帶量采購的進行不是懸念，只是早晚的事，“4+7”也極有可能進化為“4+N”的方式，范圍進一步擴大。

掃存在問題，理六大關系

從政策觀察的角度看，近20年來藥品集中采購突出存在一些“怪現象”，比如標的總是摸不清、評標過程難透明、中標產品不使用、招標成為降價格、醫療費用持續升、藥品限價少依據、專家評議偏主觀、醫院二次砍價格、國企外企兩重天等，這些問題是否可以有效克服，是未來“4+7”最重要的關注點。從此次試點效果看，上述問題得到了很大改善（如公開采購數量、量價掛鉤、企業自主報價、保證用量、明確履約合同、提前支付貨款、不允許二次議價、國產替代明顯等），當然，還有一些問題待進一步研究。

1.集中采購與醫保支付的關系。實踐證明，醫保支付價格才是藥品市場和臨床使用的真引導。隨著醫保改革的進一步推進，未來醫保支付價格的影響將更大。集中采購會逐漸轉化為價格的發現機制，功能的轉化帶來形式的變化，醫保和集中采購如何定位，二者之間如何科學銜接和相互促進，將考驗政策制定者的智慧。

2.單一貨源中選與獨家配送的問題。“4+7”試點中，以量換價，獨家中選，享受11城市60%～70%的市場，對降低價格起到了巨大指引，收效明顯。同時也暴露出一些問題，主要體現在一家產品可否真正滿足更大范圍的藥品供應，而不是廠家承諾的理論上可以滿足？是否有斷供風險，一旦中選產品斷供，后補廠家能否有能力及時自覺地補位？長期獨家享受產品和配送市場，缺少競爭，會否形成新的壟斷，日后價格不降反升……這些問題都需思索。

過去的實踐常常讓業界感受到“灰犀牛”的真實存在，一些擔憂已被屢次證明一定會出現。未來的政策發展中，一定會審慎應對這些問題。

3.一次性和長效機制的問題。審視發達國家和地區的藥品采購機制，多為市場機制形成交易價格、價格動態調整，醫保支付機制作為引導、采購主體有充分的降價動力和意愿、強大的信息管理系統支撐等，這種機制是長效的，既可保障醫保基金安全，也能滿足臨床所需。如果以此對標研究，我們會發現“4+7”帶量采購在目標、方法、手段、時效等方面還略顯粗糙，應從系統性、科學性、穩定性、長期性等方面著手改善。

4.中選產品價格如何做到區域平衡。“4+7”進入實施階段后，暴露的最大問題是區域價格不平衡，甚至出現相差20余倍的現象發生。集中采購政策本來就是兼顧百姓利益而制定的，針對此，部分地方采用價格聯動的方法，不過是揚湯沸止。只有從機制上改變，才是加速“4+N”的最大驅動力。

5.持續重視短缺藥品。市場本質上都是趨利的，不能一提到趨利就認為不對，而政策的作用就是做好引導，好的政策可以激發行業活力，向著健康方向發展。筆者留意到，近期部分地區又出現了藥品短缺現象，并且各省都采取了不同的措施和方法，分析藥品短缺的原因，可謂多種多樣，但有一條最為關鍵，如果生產的藥品無利可圖，必然短缺。“4+7”實施中，政策制定層面對此需要有更多考量。

6.如何保持企業參與一致性評價的積極性。國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）時已明確，鼓勵優秀企業率先完成一致性評價，獲取市場先機和政策紅利，實現進口替代。生產企業受到巨大鼓舞，各級政府為支持當地醫藥產業發展，也出臺了通過一致性評價產品給予政府資金和政策支持的系列措施，不少企業期望通過一致性評價后，實現產品和原研一樣的價格，獲取更多利潤。“4+7”后，一些企業的過評積極性受到影響。筆者以為，認識問題的角度決定了企業人的心態，企業發展的積極性需要政策引導，政府也一定會給優秀的企業提供更多的舞臺和空間，但是，企業自我的內在驅動力才是積極性的基礎。正如谷歌高層所言：“如果有一艘飛船，不要問座位號是什么，先上去再說。”一致性評價這個階段之于醫藥企業而言，就是這樣一艘飛船。