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    仿制藥替代原研進程加速 這些品種市場將現變局
    日期:2019-05-08 來源:醫藥網 作者:醫藥網 【打印】

    “就在這周一,我們還圍繞4+7集中采購中標品種的監管做了一個專題研究,對這一類品種如何進行監管進行了討論。”江蘇省藥監局局長王越在會上表示。在其看來,企業能夠通過一致性評價并中標,“意味著企業的主動性和質量安全管理是好的,在整個行業里面是屬于上游”,因此對其的監管應該是基于風險的科學性監管,而非重復的檢查、無效的監管。

    王越表示,監管部門需要切實承擔起責任,一是嚴加監管,確保閉環管理,切實解決問題隱患。二是一旦觸犯底線,出現違法違規行為,稽查執法部門會立即進行處罰,持續保持嚴懲重處高壓態勢。

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