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    不吹不黑,國產DR到底內功如何?
    日期:2019-04-05 來源:醫藥網 作者:醫藥網 【打印】

    根據中國醫學裝備協會數據及行業的估算,截止2018年,國內DR保有量約為5.65萬臺,2018年全國衛生醫療機構總數達98.7萬個,其中醫院3.1萬個。其中三級醫院2340個,三甲醫院1360個,二級8422個,一級10050個,基層醫療衛生機構93.3萬個,社區衛生服務中心(站)3.5萬個,鄉鎮醫院3.7萬個。不包含基層醫療衛生機構,在醫院層面中國DR(數字化直接攝影系統),每個醫院的保有量僅為1.8臺,按照百萬人口DR歐洲、美國與日本的標準,中國DR百萬人均保有量僅為28.5臺左右。如果算上3.5萬個社區服務中心與3.7萬個鄉鎮醫院,那么DR的保有量則更低,與西方國家之間的差距達到50倍的距離。

    國產DR迎來政策發展高速機遇

    2018年9月21日,國家衛健委聯合中醫藥局發布了關于開展“優質服務基層行“活動通知,公布了《鄉鎮衛生院服務能力標準》和《社區衛生服務中心服務能力標準》,通知中公布的這兩類醫療機構建設新標準,對于設備配置也做出了明確要求,力爭使鄉鎮衛生院和社區衛生院服務中心服務能力達到基本標準,部分服務能力較強的鄉鎮衛生院以及社區衛生服務中心達到推薦標準,達到推薦標準的鄉鎮衛生院,符合相關條件的可以參加二級醫院評審。

    新版標準一共100條,分為88個基本款以及12條推薦款,采用ABCD四檔計分,分別代表優秀、良好、合格與不合格。其中規定C檔所占比例必須達到95%,B檔達到50%以上,A檔達到20%以上,即全國至少有95%醫院完成達標建設。

    各省市同時也相繼出臺了關于基層醫療機構達標與升級建設的具體政策與措施。

    在此背景下,國家以及各省市從政策上都在支持國產設備的,特別是2018年貿易戰以來,扶持國產醫療設備政策力度進一步加大,各省也陸續出臺具體政策和細則支持國產醫療器械設備,限制進口。以廣東省衛計委發布《關于省級衛生計生機構政府醫療器械允許進口和控制進口目錄清單的公示》,允許進口醫療器械121種,控制進口55種。其中,控制進口的類別包括1.5T及以下MRI和DR等,國產DR將迎來大爆發。

    國產DR核心實力大揭秘

    在接下來的DR采購中,那么國產DR品牌實力到底如何?我們就從DR核心技術的各個層面,對各個廠家之間做一個仔細橫向比較,來看看到底目前DR行業的各個廠家之家的內功如何?首先我們從探測器類型分為非直接數字化和直接數字化兩類DR,非直接數字化DR的探測器主要包括CCD(電荷耦合器件)以及CMOS(互補金屬氧化半導體)兩種探測器。直接數字化DR的探測器根據材料則分為非晶硅和非晶硒兩類,目前非晶硒平板探測器是最直接的信號轉換探測器,但因為材料、技術、穩定性差、容易損壞等特性,沒有成為目前主流探測器材料。非晶硅則憑借著優秀的成像質量、較好的穩定性成為目前主流探測器材料。

    嚴格來說,CCD探測器與平板探測器之間的物理成像原理的區別,并不直接說明圖像的好壞,劑量的高低。雖然目前市面上的主流廠家都進入了平板探測器行列,諸如聯影、安健、萬東等廠商。除了探測器外,另外還包括高壓、球管、機架以及軟件系統,目前國內DR對進口的替代已經達到了80%的比例,以聯影、安健、萬東為代表的廠商在核心部件和組件上都有自己的研發生產技術。

    一般來說,整機性能穩定性如何取決于品牌和整機零部件來源的一致性。而零部件來源的一致性和品牌的統一性,決定了影像鏈性能的穩定性和零部件間的相互適配性高低。在生產制造方式上目前主要有以下幾種:一種是從DR的設計到生產、走的是一條系統整體設計的一體化道路,這種模式優點是:為獲取優質圖像,X線球管、X線高壓發生器、濾線器、平板探測器等各零部件之間、是預先經過統一規劃和設計考慮的,對DR圖像信號獲取的整個成像鏈各環節都有質量要求,對攝影系列圖像的獲取、有時間軸上的X線穩定性要求,對數字圖像處理系統有快速、實時、高分辨率、圖像灰階多的要求,從X線機到X線平板探測器系統到數字圖像系統都有同一品牌公司提供,且所有這些決定了數字化X線系統的性能、先進性和系統穩定性,并進而影響圖像質量。另一種生產方式是采用零部件全球采購模式生產,即X線管、X線高壓發生器、濾線器、平板探測器等基本來自外購,從X線機到X線平板探測器系統到數字圖像系統由多家不同公司提供,設備供應商僅僅是品牌擁有者或影像鏈中某個零部件生產商,某整機生產過程實質上就是組裝集成過程,類似于在電腦市場采購零部件組裝電腦,故業內常將此類設備戲稱為“兼容機”,還有一種為貼牌模式生產,既有某個生產商將自已的產品貼上其他品牌擁有者的品牌表識,由該品牌擁有者負責市場營銷。而圖像質量的優劣,則主要取決于影像鏈的優劣,值得特別注意的是,一臺設備的綜合性能高低,不是取決于該設備最優秀的那個部件參數,而是由最差的那個部件及最低的那個參數決定,就好比一只木桶,能裝多少水,不是取決于最長的那塊木板,二是由最短的那塊木板決定,因此,選擇DR時,要特別關注系統中最低參數是否能夠滿足要求,各零部件的配置是否合理。要特別防止大馬拉小車或小馬拉大車現象。總的來說,國外進口廠商的DR技術水平差異性也比較大,其中西門子與飛利浦的技術相對而言,更加全鏈條式與高度集成,更穩定更好一些。比較了國外進口廠商之間的技術差別,那么國內廠商的內功如何呢?我們也來一探究竟,我們也選取了國內主要DR廠商來

    通過上面的技術比較可以看出國內DR廠商之間的差距仍舊比較大,整體與國外廠商之間的距離仍有差距。長期以來,國產DR廠商探測器、球管一直都是采取全球采購模式,目前僅有安健科技、萬東兩家廠商具備核心研發與生產能力,集成度比較高,與國外廠商之間在技術水平上不相伯仲,其中尤其是安健科技動態DR的技術與制造水平,在全球都處于絕對領先位置。這應該是國產DR領域讓人欣喜的一點。相比較于西門子和飛利浦,可以說萬東、安健科技和聯影則領銜代表了中國DR技術的最高水平。而本表未包含的其它DR廠商則仍舊主要采取OEM即購買成品組件進行組裝和拼湊的方式進行生產,與國外廠商之間的距離仍舊較大。

    貼近臨床,強化內功是全面超越國外廠商的必經之途

    綜合上面的對技術的詳細分解和比較可以看到,目前國內前三DR廠商(萬東、安健科技和聯影)在技術軟硬件的技術水平上已經追趕甚至超過了(安健科技動態技術)國外進口廠商,但在貼近臨床需求,做更多對用戶有價值的硬軟件創新上還是存在一段距離,這種距離從本質上講是剝除技術水平而對臨床診斷認知的差別,這種醫療與臨床認知的差別不僅僅是廠商個體能力局限的結果,更多的是國家文化之間的差別,是中國醫療衛生公共傳播教育體系與西方教育體系之間的距離,既需要廠商的在專業上的精進、專注和努力,更需要國家在全體國民的醫療教育上進行更多的公共教育,提升清華大學劉瑜所強調的“觀念的水位”,希望看到更多的廠商培育更多優秀的臨床產品經理與研究員,做更多貼近臨床用戶需求的有價值的創新產品。

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