2018年，藥品購銷“兩票制”全面落地，仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)。年初，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革國(guó)家醫(yī)保局成立，全權(quán)負(fù)責(zé)藥品的市場(chǎng)流通及最終銷售價(jià)格，掌握著藥械產(chǎn)品的定價(jià)權(quán)、招標(biāo)采購權(quán)和支付權(quán)。在醫(yī)保基金收支平衡壓力加大的情況下，控費(fèi)成為當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)面臨的變局之一。以《我不是藥神》為契機(jī)，抗癌藥零關(guān)稅、“4+7”帶量采購進(jìn)場(chǎng)，“二次議價(jià)”成為歷史，國(guó)內(nèi)藥品價(jià)格形成機(jī)制進(jìn)入新一輪調(diào)整期。

邁入2019年，在我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)持續(xù)下行、“人口拐點(diǎn)”凸顯的大環(huán)境下，醫(yī)藥商業(yè)也面臨著新挑戰(zhàn)，呈現(xiàn)七大發(fā)展趨勢(shì)。

1、整體增速持續(xù)走低

2010年以來，受益于宏觀經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)和人民生活水平日益提升帶來的健康需求增加，“十一五”“十二五”期間我國(guó)藥品流通市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.5%和15.2%。但是隨著行業(yè)規(guī)模擴(kuò)大等多種因素的影響，市場(chǎng)增速逐年走低。據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)醫(yī)藥流通市場(chǎng)同比增速8.4%，進(jìn)入個(gè)位數(shù)時(shí)代。預(yù)計(jì)2019年，扣除不可比因素，醫(yī)藥商業(yè)整體增速將持續(xù)走低。

據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年GDP增速僅有6.6%，創(chuàng)改革開放以來的新低。當(dāng)前，我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)處于新一輪下行周期，勢(shì)必拖累各個(gè)行業(yè)，醫(yī)藥流通市場(chǎng)亦不例外。

2018年5月31日，國(guó)家醫(yī)保局掛牌成立，首先把目光放在藥品領(lǐng)域，胡靜林局長(zhǎng)在調(diào)研中表示：“通過帶量采購?fù)苿?dòng)藥品價(jià)格下降，增強(qiáng)人民群眾的獲得感。”12月6日，“4+7”帶量采購結(jié)果公布，31個(gè)入選品規(guī)平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%，按照改革預(yù)期，各地價(jià)格聯(lián)動(dòng)將是大概率事件。“4+7”帶量采購、抗癌藥談判等導(dǎo)致藥價(jià)下降，進(jìn)而引發(fā)流通市場(chǎng)增速放緩。同時(shí)，醫(yī)保局還對(duì)零售市場(chǎng)的醫(yī)保卡盜刷行為強(qiáng)化監(jiān)管措施。

在控費(fèi)前提下，醫(yī)療器械耗材集中招標(biāo)或帶量采購將是大概率事件。國(guó)家層面，2018年國(guó)家醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)曾多次考察醫(yī)用設(shè)備和耗材的管理與使用，信號(hào)明顯。在地方上，深圳已發(fā)文表示醫(yī)用耗材將實(shí)行集中采購，明文規(guī)定納入集中采購范圍的高值耗材采購成本同比改革前下降幅度超過25%，低值耗材降幅超過10%。山東、陜西等地已經(jīng)將耗材招投標(biāo)的主管權(quán)移交新成立的醫(yī)保局。

盡管如此，醫(yī)療健康產(chǎn)品剛性需求仍使市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，只是增速變低。

2、集中度進(jìn)一步提高

受94號(hào)文、“兩票制”“營(yíng)改增”等政策影響，我國(guó)醫(yī)藥流通市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計(jì)，2013-2017年，國(guó)藥、華潤(rùn)、上藥、九州通4家全國(guó)性醫(yī)藥流通企業(yè)合計(jì)銷售占比分別是27.96%、29.17%、31.58%、32.01%和32.14%；百強(qiáng)商業(yè)流通企業(yè)已達(dá)到70.7%的銷售占比。

2018年，“兩票制”在各省陸續(xù)落地，除云南、甘肅外，基本全面實(shí)施到位，藥品渠道整合暫時(shí)告一段落。而上海“4+7”帶量采購出臺(tái)的配套政策要求“一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品只允許在本地區(qū)委托一家商業(yè)公司”強(qiáng)化了大型商業(yè)公司的渠道優(yōu)勢(shì)。加上耗材“兩票制”可能在更大范圍推廣，以及日益上升的人力成本，更是為大型流通企業(yè)完善網(wǎng)絡(luò)布局提供了契機(jī)。

在零售市場(chǎng)，2014年7月一心堂上市，成為第一家上市連鎖藥店；2015年2月益豐藥房上市；2015年4月老百姓上市；2017年7月大參林上市。在資本和政策雙重作用下，行業(yè)進(jìn)入整合期，集中度也快速提升，2017年零售連鎖率達(dá)到50.52%。連鎖率提升的同時(shí)，連鎖藥店企業(yè)數(shù)量有所減少，2017年相比2016年減少了200家。

借助資本市場(chǎng)的力量，不僅四大零售連鎖企業(yè)快速并購擴(kuò)張，以高瓴、基石、大摩和華泰等為代表的資本也蠢蠢欲動(dòng)，謀求打造藥店拼盤以分羹。高瓴資本自2017年下半年介入藥店市場(chǎng)以來，憑借資金優(yōu)勢(shì)，目前投資門店規(guī)模11610家，覆蓋21個(gè)省，已成為全國(guó)規(guī)模最大的連鎖藥企。2018年，阿里健康入股漱玉平民，隨后投資了華人健康、貴州一樹、德生堂等區(qū)域龍頭。有資本加持，加上藥店分級(jí)政策導(dǎo)向和互聯(lián)網(wǎng)的力量，各巨頭正在擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)和規(guī)模。

3、電商在探索中前進(jìn)

近年來，電子商務(wù)發(fā)展迅速，但備受業(yè)界期待的網(wǎng)售處方藥依然未被監(jiān)管部門放行，醫(yī)藥電商仍然叫好不叫座，繼續(xù)在探索中前進(jìn)。

2017年，國(guó)家先后取消了醫(yī)藥電商A、B、C證。截至2018年底，醫(yī)藥電商A證企業(yè)有54家，B證有245家，C證有692家。2018年2月，原CFDA發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，表明可以有條件地放開第三方平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者售藥，但明確禁止網(wǎng)上展示、銷售處方藥。

2018年4月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》提出：“對(duì)線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。”

2018年12月，發(fā)改委和商務(wù)部印發(fā)的《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2018年版）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

2019年1月3日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》表示可以有條件網(wǎng)售處方藥。送審稿在銷售范圍中規(guī)定：“零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的條件，確保處方來源真實(shí)、可靠，并按照相關(guān)要求進(jìn)行處方審核調(diào)劑，對(duì)已購買處方藥的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。”

2019年1月16日，京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院宿遷分院正式上線，宿遷醫(yī)保體系與京東實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性打通。由于處方來源和支付系統(tǒng)銜接一直被認(rèn)為是醫(yī)藥電商的兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，這一事件具有重要的里程碑意義。

4、商業(yè)資金壓力依舊

資金融通是商業(yè)公司的重要功能之一，資金墊付雖然可以擴(kuò)大銷售額，但是國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超長(zhǎng)回款周期一直是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)資金周轉(zhuǎn)率偏低的主要原因，造成巨大的資金壓力。

一方面，各區(qū)域頻繁的帶量采購、GPO、動(dòng)態(tài)調(diào)價(jià)等降價(jià)舉措進(jìn)一步壓縮產(chǎn)業(yè)鏈上的價(jià)格空間。在供應(yīng)鏈上處于強(qiáng)勢(shì)地位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)因藥品和耗材零差價(jià)，降低檢查費(fèi)等改革降低了收入，經(jīng)濟(jì)下行甚至部分地區(qū)財(cái)政困難導(dǎo)致補(bǔ)貼不到位不及時(shí)、醫(yī)院基建等資金缺口導(dǎo)致預(yù)算平衡壓力加大，占用商業(yè)公司貨款仍然是平衡資金流的重要舉措之一。2018年湖北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)調(diào)研8家有代表性的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)發(fā)現(xiàn)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品回款賬期最長(zhǎng)達(dá)960天，是國(guó)家要求30天付款的32倍。

另一方面，流通企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)一直處于白熱化，工業(yè)企業(yè)的品種區(qū)域配送授權(quán)，不僅考驗(yàn)流通企業(yè)的終端網(wǎng)絡(luò)覆蓋能力，在“4+7”帶量采購導(dǎo)致藥價(jià)斷崖式下降的情況下，必然對(duì)資金與回款能力做出硬性要求。加之受宏觀經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易戰(zhàn)等大環(huán)境影響，資本市場(chǎng)不景氣，對(duì)未來的悲觀預(yù)期和風(fēng)險(xiǎn)偏好必然導(dǎo)致融資成本上升。

5、藥品質(zhì)量全程管理

在2019年1月17-18日召開的全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議上，監(jiān)管部門明確表示，2019年藥品上市后監(jiān)管工作將深入貫徹落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，深入貫徹以人民為中心的監(jiān)管理念，全力守護(hù)人民群眾用藥安全。此前，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào)）和《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕57號(hào)），明確指出經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，建成完整藥品追溯系統(tǒng)，履行各自追溯責(zé)任；未來監(jiān)管部門將加強(qiáng)包括藥品流通使用環(huán)節(jié)在內(nèi)的全流程管理。