2018年，藥品購銷“兩票制”全面落地，仿制藥一致性評價持續(xù)推進。年初，國務(wù)院機構(gòu)改革國家醫(yī)保局成立，全權(quán)負責藥品的市場流通及最終銷售價格，掌握著藥械產(chǎn)品的定價權(quán)、招標采購權(quán)和支付權(quán)。在醫(yī)保基金收支平衡壓力加大的情況下，控費成為當前醫(yī)藥行業(yè)面臨的變局之一。以《我不是藥神》為契機，抗癌藥零關(guān)稅、“4+7”帶量采購進場，“二次議價”成為歷史，國內(nèi)藥品價格形成機制進入新一輪調(diào)整期。

邁入2019年，在我國宏觀經(jīng)濟持續(xù)下行、“人口拐點”凸顯的大環(huán)境下，醫(yī)藥商業(yè)也面臨著新挑戰(zhàn)，呈現(xiàn)七大發(fā)展趨勢。

1、整體增速持續(xù)走低

2010年以來，受益于宏觀經(jīng)濟高速增長和人民生活水平日益提升帶來的健康需求增加，“十一五”“十二五”期間我國藥品流通市場規(guī)模復合增長率高達20.5%和15.2%。但是隨著行業(yè)規(guī)模擴大等多種因素的影響，市場增速逐年走低。據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計，2017年我國醫(yī)藥流通市場同比增速8.4%，進入個位數(shù)時代。預(yù)計2019年，扣除不可比因素，醫(yī)藥商業(yè)整體增速將持續(xù)走低。

據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2018年GDP增速僅有6.6%，創(chuàng)改革開放以來的新低。當前，我國宏觀經(jīng)濟處于新一輪下行周期，勢必拖累各個行業(yè)，醫(yī)藥流通市場亦不例外。

2018年5月31日，國家醫(yī)保局掛牌成立，首先把目光放在藥品領(lǐng)域，胡靜林局長在調(diào)研中表示：“通過帶量采購推動藥品價格下降，增強人民群眾的獲得感。”12月6日，“4+7”帶量采購結(jié)果公布，31個入選品規(guī)平均降幅52%，最高降幅達96%，按照改革預(yù)期，各地價格聯(lián)動將是大概率事件。“4+7”帶量采購、抗癌藥談判等導致藥價下降，進而引發(fā)流通市場增速放緩。同時，醫(yī)保局還對零售市場的醫(yī)保卡盜刷行為強化監(jiān)管措施。

在控費前提下，醫(yī)療器械耗材集中招標或帶量采購將是大概率事件。國家層面，2018年國家醫(yī)保局領(lǐng)導曾多次考察醫(yī)用設(shè)備和耗材的管理與使用，信號明顯。在地方上，深圳已發(fā)文表示醫(yī)用耗材將實行集中采購，明文規(guī)定納入集中采購范圍的高值耗材采購成本同比改革前下降幅度超過25%，低值耗材降幅超過10%。山東、陜西等地已經(jīng)將耗材招投標的主管權(quán)移交新成立的醫(yī)保局。

盡管如此，醫(yī)療健康產(chǎn)品剛性需求仍使市場規(guī)模持續(xù)擴大，只是增速變低。

2、集中度進一步提高

受94號文、“兩票制”“營改增”等政策影響，我國醫(yī)藥流通市場集中度將進一步提升。據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計，2013-2017年，國藥、華潤、上藥、九州通4家全國性醫(yī)藥流通企業(yè)合計銷售占比分別是27.96%、29.17%、31.58%、32.01%和32.14%；百強商業(yè)流通企業(yè)已達到70.7%的銷售占比。

2018年，“兩票制”在各省陸續(xù)落地，除云南、甘肅外，基本全面實施到位，藥品渠道整合暫時告一段落。而上海“4+7”帶量采購出臺的配套政策要求“一個企業(yè)的產(chǎn)品只允許在本地區(qū)委托一家商業(yè)公司”強化了大型商業(yè)公司的渠道優(yōu)勢。加上耗材“兩票制”可能在更大范圍推廣，以及日益上升的人力成本，更是為大型流通企業(yè)完善網(wǎng)絡(luò)布局提供了契機。

在零售市場，2014年7月一心堂上市，成為第一家上市連鎖藥店；2015年2月益豐藥房上市；2015年4月老百姓上市；2017年7月大參林上市。在資本和政策雙重作用下，行業(yè)進入整合期，集中度也快速提升，2017年零售連鎖率達到50.52%。連鎖率提升的同時，連鎖藥店企業(yè)數(shù)量有所減少，2017年相比2016年減少了200家。

借助資本市場的力量，不僅四大零售連鎖企業(yè)快速并購擴張，以高瓴、基石、大摩和華泰等為代表的資本也蠢蠢欲動，謀求打造藥店拼盤以分羹。高瓴資本自2017年下半年介入藥店市場以來，憑借資金優(yōu)勢，目前投資門店規(guī)模11610家，覆蓋21個省，已成為全國規(guī)模最大的連鎖藥企。2018年，阿里健康入股漱玉平民，隨后投資了華人健康、貴州一樹、德生堂等區(qū)域龍頭。有資本加持，加上藥店分級政策導向和互聯(lián)網(wǎng)的力量，各巨頭正在擴大優(yōu)勢和規(guī)模。

3、電商在探索中前進

近年來，電子商務(wù)發(fā)展迅速，但備受業(yè)界期待的網(wǎng)售處方藥依然未被監(jiān)管部門放行，醫(yī)藥電商仍然叫好不叫座，繼續(xù)在探索中前進。

2017年，國家先后取消了醫(yī)藥電商A、B、C證。截至2018年底，醫(yī)藥電商A證企業(yè)有54家，B證有245家，C證有692家。2018年2月，原CFDA發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，表明可以有條件地放開第三方平臺向個人消費者售藥，但明確禁止網(wǎng)上展示、銷售處方藥。

2018年4月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》提出：“對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享，促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。”

2018年12月，發(fā)改委和商務(wù)部印發(fā)的《市場準入負面清單（2018年版）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

2019年1月3日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》表示可以有條件網(wǎng)售處方藥。送審稿在銷售范圍中規(guī)定：“零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實時共享的條件，確保處方來源真實、可靠，并按照相關(guān)要求進行處方審核調(diào)劑，對已購買處方藥的處方進行電子標記。”

2019年1月16日，京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院宿遷分院正式上線，宿遷醫(yī)保體系與京東實現(xiàn)系統(tǒng)性打通。由于處方來源和支付系統(tǒng)銜接一直被認為是醫(yī)藥電商的兩個關(guān)鍵點，這一事件具有重要的里程碑意義。

4、商業(yè)資金壓力依舊

資金融通是商業(yè)公司的重要功能之一，資金墊付雖然可以擴大銷售額，但是國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)超長回款周期一直是國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)資金周轉(zhuǎn)率偏低的主要原因，造成巨大的資金壓力。

一方面，各區(qū)域頻繁的帶量采購、GPO、動態(tài)調(diào)價等降價舉措進一步壓縮產(chǎn)業(yè)鏈上的價格空間。在供應(yīng)鏈上處于強勢地位的醫(yī)療機構(gòu)因藥品和耗材零差價，降低檢查費等改革降低了收入，經(jīng)濟下行甚至部分地區(qū)財政困難導致補貼不到位不及時、醫(yī)院基建等資金缺口導致預(yù)算平衡壓力加大，占用商業(yè)公司貨款仍然是平衡資金流的重要舉措之一。2018年湖北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會調(diào)研8家有代表性的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)發(fā)現(xiàn)，公立醫(yī)療機構(gòu)藥品回款賬期最長達960天，是國家要求30天付款的32倍。

另一方面，流通企業(yè)競爭一直處于白熱化，工業(yè)企業(yè)的品種區(qū)域配送授權(quán)，不僅考驗流通企業(yè)的終端網(wǎng)絡(luò)覆蓋能力，在“4+7”帶量采購導致藥價斷崖式下降的情況下，必然對資金與回款能力做出硬性要求。加之受宏觀經(jīng)濟和貿(mào)易戰(zhàn)等大環(huán)境影響，資本市場不景氣，對未來的悲觀預(yù)期和風險偏好必然導致融資成本上升。

5、藥品質(zhì)量全程管理

在2019年1月17-18日召開的全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上，監(jiān)管部門明確表示，2019年藥品上市后監(jiān)管工作將深入貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，深入貫徹以人民為中心的監(jiān)管理念，全力守護人民群眾用藥安全。此前，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）和《關(guān)于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕57號），明確指出經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，建成完整藥品追溯系統(tǒng)，履行各自追溯責任；未來監(jiān)管部門將加強包括藥品流通使用環(huán)節(jié)在內(nèi)的全流程管理。