最新發布的《中國心血管病報告2017（概要）》顯示，中國心血管病死亡率仍居疾病死亡構成首位，高于腫瘤及其他疾病。今后10年心血管病患者人數仍將快速增長。迄今為止，高血壓、高血脂和血栓仍是導致心血管病死亡率居高不下的三大主要因素。人類管理高血壓已有半個多世紀的歷史，而有效管理血脂異常則僅是近十多年來的行動。他汀類藥物已成為人們降膽固醇、調血脂計劃中備受青睞的品種之一。

他汀市場群雄逐鹿

2017年新頒布的《國家醫保藥品目錄》收載心血管系統用藥10小類141個藥物，比上一版目錄增加42.42%。調血脂藥物用藥費用支出在心血管系統用藥中居于第二位。在調血脂處方藥市場，他汀類藥物占據近90%的份額。2007年～2017年，我國調血脂藥物市場規模增長了5倍。該類藥物在心血管病治療中發揮出重要作用。

Menet HDM系統數據顯示，2016年國內重點城市公立醫院心血管用藥費用支出為144.38億元，同比增長6.97%。據2017年前3季度數據測算， 當年國內重點城市公立醫院心血管藥物市場規模為155億元，同比增長7.36%，其中調血脂用藥費用支出占比19.36%；而2017年國內城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫療、鄉鎮衛生院、實體藥店、網店6大市場數據顯示，當年調血脂市場總體規模將達271.44億元，較上年同比增長13.92%（見圖1）。

Menet HDM系統數據顯示，2016年國內重點城市公立醫院調血脂市場的他汀單方及復方藥物占據調血脂市場93.17%的份額。數據預測顯示，2017年國內重點城市公立醫院調血脂市場TOP3的品種是：阿托伐他汀，占比為50.21%；瑞舒伐他汀，占比為24.17%；匹伐他汀，占比為6.22%（見表1）。

阿托伐他汀一枝獨秀

Menet HDM系統數據顯示，國內調血脂市場領導品種阿托伐他汀呈現出快速增長的態勢。2016年國內城市公立醫院阿托伐他汀銷售額為60.75億元，國內零售藥店阿托伐他汀市場規模達24.31億元，兩大主流終端市場規模合計85.06億元。

預測數據顯示，2017年國內重點城市公立醫院阿托伐他汀銷售額為65.59億元，國內零售藥店阿托伐他汀銷售額達28.95億元，兩大主流終端市場規模合計達近100億元。隨著醫改逐步進入深水區，國內6大市場中的縣級公立醫院、城市社區醫療、鄉鎮衛生院已成為他汀類銷售增長較快的領域，預計2017年阿托伐他汀國內6大市場銷售額將登上160億元的新平臺。

相關藥企表現各異

阿托伐他汀是全合成具有選擇性的HMG-C0A還原酶抑制劑。該品自輝瑞公司的原研藥“立普妥”上市以來，已創下了1500多億美元的銷售業績。阿托伐他汀用于血脂紊亂癥治療，是血栓介入治療后的必不可少的藥物之一。1999年北京嘉林藥業首仿藥“阿樂”和輝瑞公司的“立普妥”先后在國內上市，并被先后載入2004版、2009版和2017版《國家醫保目錄》。

據國家食品藥品監管總局官網2017年發布的數據顯示， 國內進口阿托伐他汀制劑市場主要有輝瑞公司的片劑“立普妥”、北京嘉林藥業的片劑“阿樂”、河南天方藥業的膠囊“尤佳”、斯洛文尼亞萊柯公司的“山樂汀”、廣東百科的分散片“京舒”、浙江新東港藥業的片劑“優力平”6個產品。17家企業獲準生產經營阿托伐他汀原料藥，其中進口廠商有美國輝瑞公司和印度Cadila、Dr. Reddy和DSM。

據CMH公布的數據，2015年輝瑞公司的“立普妥”在國內公立醫療機構和零售終端市場銷售額達77.82億元。預計2017年該品市場銷售額將超過90億元。2016年北京嘉林藥業的“阿樂”10mg、20mg片劑的國內零售額達39億元，預計2017年其零售額將達50億元。

在2017年國內重點城市公立醫院阿托伐他汀市場中，輝瑞公司的“立普妥”占據76.18%的份額，北京嘉林藥業的“阿樂”占據18.58%的份額、河南天方藥業的“尤佳”占據3.96%的份額，浙江新東港藥業、斯洛文尼亞萊柯公司和廣東百科3家企業的產品合計占據1.28%的份額（見圖2）。而浙江新東港藥業、斯洛文尼亞萊柯公司和廣東百科的該類產品增長率較高。

隨著國家仿制藥質量和療效一致性評價工作的推進，預測2018年他汀類仿制藥市場將呈現持續增長的態勢。