“2019年中國醫藥經濟運行將呈現四大特征：一是醫藥經濟下行的壓力加大，且上下游仍然背離；二是控費和招采新政策改變著市場格局和模式；三是創新和合規是行業發展新主流；四是業外資本進入改變競爭格局。”12月3日，在2018年米內網醫藥經濟信息發布會上，國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所所長林建寧在做《2019年中國醫藥經濟預測》專題報告時如是判斷。

分析結構數據，在GDP增速不低于6%，出口不出現負增長、沒有突發重大疫情的大前提下，林建寧預測，“2019年醫藥制造業銷售收入將達到36500億元，同比增長14.2%。進一步從終端市場銷售額看，2018年藥品市場總銷售額約為17131億元，同比增長6.3%；2019年預計達到17955億元，同比增長4.8%。其中第一終端為3.6%，第二終端為7.1%，第三終端則為8.2%，三大終端均低于去年增幅水平。”

2018年醫藥經濟穩中有變

林建寧在報告中首先對當前醫藥經濟運行情況做了總結。“目前，從2018年前三季度的醫藥工業運行數據來分析，我國醫藥工業銷售收入增速與終端銷售增速背離，且背離還在越來越大。基于此，我們把2018年中國醫藥經濟運行情況歸納了三個特征：一是醫藥工業增速有所提升，商業持續下滑，這與我們兩年前的預測基本一致，原因在于兩票制實施，工業企業高開，而商業中間環節收緊，進而帶來終端疲態畢現，第一終端尤甚。”他表示，2018年醫藥經濟形勢不樂觀，下行壓力加大。

據悉，我國醫藥制造業前10個月主營業務收入增幅為13.6%；利潤總額累計增長僅為10.4%，又出現利潤增幅慢于銷售收入增長的情況。形成對比的是，醫藥上市公司總體營收增速較快，且利潤增幅快于收入增幅，好于行業數據。而從醫藥商業運行情況看，今年上半年全國七大類醫藥商品銷售總額為10447億元，扣除不可比因素同比增長7.8%，增速呈現持續下滑趨勢。

“反映在藥品三大終端六大市場，情況就是藥品銷售額實現17131億元，同比增長6.3%。醫院市場藥品銷售增幅持續下滑，預計公立醫院今年銷售額為11541億元，增速為5.4%；縣級醫院增幅明顯快于城市醫院，城市公立醫院藥品銷售額8485億元，同比增幅僅4.5%。那么，零售終端趨勢又如何？零售端也是增速持續下滑，全年預計增長僅為7.5%，藥品零售終端銷售額為3919億元。其中，網上藥店藥品銷售額約100億元，占藥品零售市場銷售額的2.5%。同時值得注意的是，今年基層醫療終端銷售趨勢并沒有想象中的增長動力，預計基層醫療銷售額為1671億元，增速為10.2%。”分享完這組統計數據，林建寧對當下醫藥經濟的發展表達了擔憂。

三大類因素影響未來醫藥經濟

形勢不容樂觀，這是當前醫藥經濟數據傳遞出來的信號。業界有一個普遍的看法是，中國醫藥經濟在現階段確實面臨挑戰，而它的風險和負面影響也仍未被充分認知。林建寧從宏觀經濟、醫藥政策、產業內部三個維度對如何研判當前醫藥經濟的發展趨勢進行了深度剖析。

他首先談到的是宏觀經濟因素的影響。“當前，宏觀經濟因素的不確定使醫藥經濟下行壓力加大，醫藥必受波及；征稅從嚴及貿易戰帶來新的不確定性，加上財政分級投入各地政策將分化，因此2018年宏觀經濟面給醫藥經濟帶來新變數。”

而從政策面來看，這是三個維度中企業感受最明顯的地方。林建寧從醫保控費、基藥目錄、一致性評價、藥審政策、合規監管及藥店分級分類管理六大政策面進行解讀。談及此，他向與會嘉賓拋出了思考題：“醫改現在的紅利究竟還有多少？”他認為，新醫改紅利實施五年已釋放的差不多，現已進入穩定期。

“首先，國家醫保局最近實施了系列改革，并對騙保行為零容忍，歸納起來醫保局有兩個側重點：降價控費、鼓勵創新。如目前，各地陸續執行抗癌藥納入醫保的工作，未來將有明顯的‘以價換量’效應。”林建寧說，帶量采購，保證采購量是本次改革成功的前提，問題的關鍵是帶金銷售模式是否能被真的改變？值得思考。

“如果量得到保障，帶金銷售模式將被沖擊，這其中原研藥出局承壓，從米內網數據來看，2017年各個品種入圍企業最低中標價，國內原研藥的價格平均是仿制藥的2倍左右，國產仿制藥將會迎來價格的血拼，要么血拼，要么圍標。”他由此判斷，醫保控費力度加大，談判和帶量采購是主流，藥價下跌是必然，帶量采購若能保證量，醫藥營銷模式將變化？拭目以待。一品兩規和藥占比有所松動，輔助用藥限用無放松跡象。

基藥目錄也有新變化。報告稱，新目錄增加的多是獨家品種，且新增12種腫瘤藥、11個非醫保品種，這些因素帶來的影響是基藥目錄擴容。“我認為，其中部分品種與醫保目錄出現不接軌，其使用量增長有限；如果全國基藥都不占藥占比必會拉動其銷售。”林建寧表示。

從政策面來講，一致性評價的全速推進，讓過去的技術換市場的思路，逐漸開始向技術搶市場的現實轉變。“我們認為，技術的升級，高品質仿藥與原研藥站在了同一舞臺，比如各地也在調整未通過一致性評價的采購政策，很多未通過的品種將面臨淘汰或暫停采購的風險，很多省份已直接將過評品種掛網采購，醫保局也在研討一致性評價藥品代替細則，將會加速這一進程。”

此外，注射劑再評價啟動影響深遠。“我們認為原研藥受沖擊是肯定的，有可能出現斷崖式下跌價格。其次是對國產仿制藥，真有技術壁壘，批下來只有1-3家的，市場有相對空間。如果變成5家以上，競爭格局跟過去變化不大，就像GMP，主流競爭者不會出局的。”林建寧說，在優化存量的基礎上，增量部分表現也不錯，尤其是優先審批持續加速，默許制的啟動，多重利好激發藥企的研發激情，提高審批審批效率。中國新藥批準量也遠遠超過2017年的一類新藥，藥審改革鼓勵創新初見成效，臨床備案制寬進嚴出批文價值下降，進口藥品將加快審批上市。

而合規性監管帶來的影響則是長春長生疫苗事件加快工藝核查等合規性管理進程，追溯體系建設企業負主體責任，合規要求從嚴必定增加行業成本。長春長生遭史上最高罰單，疫苗市場監管也出現重大變革，中國首次將疫苗管理單獨立法，具有開創性意義。

最后是藥店分級分類管理，必將使零售藥店迎來大洗牌，大整合，包括執業藥師配備的現狀。“一旦全面實施，部分藥店將出局，連鎖藥店成本增加，執業藥師炙手可熱。零售藥店明年面臨新考驗。”總之，林建寧認為，政策面的影響一是醫保控費新招或改變市場格局和銷售模式，合規性管理進程加快增加成本，老品種再評價導致部分藥品出局，創新環境向好，但考驗企業真正的能力，零售藥店將面臨新的政策壓力。可見，2018年政策面多變有新挑戰。

他還分析了產業內部因素對醫藥的影響。“如原料藥漲價，受環保壓力加大限產停產頻發，多種因素導致藥價瘋漲，如批文有限、惡意壟斷、環保壓力等因素導致原料藥漲價仍然是不可逆的，明年原料藥漲價步伐或減緩但趨勢不變。而投資與并購方面，醫藥行業仍受資本的高度關注，尤其是跨境并購比較活躍，加上高瓴資本等業外資本進軍醫藥新零售市場，這就會導致業態和競爭環境的變化，商業尤甚，資本市場低迷，醫藥企業面臨資本風險不容忽視。此外，DTP藥房承接處方外流福利，國家衛健委明確禁止藥房托管，從這個角度看，DTP市場成為新戰場，處方外流仍是帶金銷售模式的延續。我們基于此的判斷就是，DTP熱潮或成為反商業賄賂新的關注點，醫藥離職潮，醫藥制造業從業人數下降，尤其是醫藥行業被動離職率持續攀升，醫藥代表首當其沖。離職率從外企到國企明年會加劇，而大量海歸研發創新人才卻在大量回歸，這種人才結構的變化，說明明年業內從人到事皆有新變數。”