“2019年中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行將呈現(xiàn)四大特征：一是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行的壓力加大，且上下游仍然背離；二是控費(fèi)和招采新政策改變著市場(chǎng)格局和模式；三是創(chuàng)新和合規(guī)是行業(yè)發(fā)展新主流；四是業(yè)外資本進(jìn)入改變競(jìng)爭(zhēng)格局。”12月3日，在2018年米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧在做《2019年中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)》專題報(bào)告時(shí)如是判斷。

分析結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)，在GDP增速不低于6%，出口不出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)、沒(méi)有突發(fā)重大疫情的大前提下，林建寧預(yù)測(cè)，“2019年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入將達(dá)到36500億元，同比增長(zhǎng)14.2%。進(jìn)一步從終端市場(chǎng)銷售額看，2018年藥品市場(chǎng)總銷售額約為17131億元，同比增長(zhǎng)6.3%；2019年預(yù)計(jì)達(dá)到17955億元，同比增長(zhǎng)4.8%。其中第一終端為3.6%，第二終端為7.1%，第三終端則為8.2%，三大終端均低于去年增幅水平。”

2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中有變

林建寧在報(bào)告中首先對(duì)當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況做了總結(jié)。“目前，從2018年前三季度的醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)來(lái)分析，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增速與終端銷售增速背離，且背離還在越來(lái)越大。基于此，我們把2018年中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況歸納了三個(gè)特征：一是醫(yī)藥工業(yè)增速有所提升，商業(yè)持續(xù)下滑，這與我們兩年前的預(yù)測(cè)基本一致，原因在于兩票制實(shí)施，工業(yè)企業(yè)高開(kāi)，而商業(yè)中間環(huán)節(jié)收緊，進(jìn)而帶來(lái)終端疲態(tài)畢現(xiàn)，第一終端尤甚。”他表示，2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)形勢(shì)不樂(lè)觀，下行壓力加大。

據(jù)悉，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)前10個(gè)月主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增幅為13.6%；利潤(rùn)總額累計(jì)增長(zhǎng)僅為10.4%，又出現(xiàn)利潤(rùn)增幅慢于銷售收入增長(zhǎng)的情況。形成對(duì)比的是，醫(yī)藥上市公司總體營(yíng)收增速較快，且利潤(rùn)增幅快于收入增幅，好于行業(yè)數(shù)據(jù)。而從醫(yī)藥商業(yè)運(yùn)行情況看，今年上半年全國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售總額為10447億元，扣除不可比因素同比增長(zhǎng)7.8%，增速呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢(shì)。

“反映在藥品三大終端六大市場(chǎng)，情況就是藥品銷售額實(shí)現(xiàn)17131億元，同比增長(zhǎng)6.3%。醫(yī)院市場(chǎng)藥品銷售增幅持續(xù)下滑，預(yù)計(jì)公立醫(yī)院今年銷售額為11541億元，增速為5.4%；縣級(jí)醫(yī)院增幅明顯快于城市醫(yī)院，城市公立醫(yī)院藥品銷售額8485億元，同比增幅僅4.5%。那么，零售終端趨勢(shì)又如何？零售端也是增速持續(xù)下滑，全年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)僅為7.5%，藥品零售終端銷售額為3919億元。其中，網(wǎng)上藥店藥品銷售額約100億元，占藥品零售市場(chǎng)銷售額的2.5%。同時(shí)值得注意的是，今年基層醫(yī)療終端銷售趨勢(shì)并沒(méi)有想象中的增長(zhǎng)動(dòng)力，預(yù)計(jì)基層醫(yī)療銷售額為1671億元，增速為10.2%。”分享完這組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，林建寧對(duì)當(dāng)下醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展表達(dá)了擔(dān)憂。

三大類因素影響未來(lái)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)

形勢(shì)不容樂(lè)觀，這是當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)傳遞出來(lái)的信號(hào)。業(yè)界有一個(gè)普遍的看法是，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在現(xiàn)階段確實(shí)面臨挑戰(zhàn)，而它的風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)面影響也仍未被充分認(rèn)知。林建寧從宏觀經(jīng)濟(jì)、醫(yī)藥政策、產(chǎn)業(yè)內(nèi)部三個(gè)維度對(duì)如何研判當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了深度剖析。

他首先談到的是宏觀經(jīng)濟(jì)因素的影響。“當(dāng)前，宏觀經(jīng)濟(jì)因素的不確定使醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，醫(yī)藥必受波及；征稅從嚴(yán)及貿(mào)易戰(zhàn)帶來(lái)新的不確定性，加上財(cái)政分級(jí)投入各地政策將分化，因此2018年宏觀經(jīng)濟(jì)面給醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)帶來(lái)新變數(shù)。”

而從政策面來(lái)看，這是三個(gè)維度中企業(yè)感受最明顯的地方。林建寧從醫(yī)保控費(fèi)、基藥目錄、一致性評(píng)價(jià)、藥審政策、合規(guī)監(jiān)管及藥店分級(jí)分類管理六大政策面進(jìn)行解讀。談及此，他向與會(huì)嘉賓拋出了思考題：“醫(yī)改現(xiàn)在的紅利究竟還有多少？”他認(rèn)為，新醫(yī)改紅利實(shí)施五年已釋放的差不多，現(xiàn)已進(jìn)入穩(wěn)定期。

“首先，國(guó)家醫(yī)保局最近實(shí)施了系列改革，并對(duì)騙保行為零容忍，歸納起來(lái)醫(yī)保局有兩個(gè)側(cè)重點(diǎn)：降價(jià)控費(fèi)、鼓勵(lì)創(chuàng)新。如目前，各地陸續(xù)執(zhí)行抗癌藥納入醫(yī)保的工作，未來(lái)將有明顯的‘以價(jià)換量’效應(yīng)。”林建寧說(shuō)，帶量采購(gòu)，保證采購(gòu)量是本次改革成功的前提，問(wèn)題的關(guān)鍵是帶金銷售模式是否能被真的改變？值得思考。

“如果量得到保障，帶金銷售模式將被沖擊，這其中原研藥出局承壓，從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，2017年各個(gè)品種入圍企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)，國(guó)內(nèi)原研藥的價(jià)格平均是仿制藥的2倍左右，國(guó)產(chǎn)仿制藥將會(huì)迎來(lái)價(jià)格的血拼，要么血拼，要么圍標(biāo)。”他由此判斷，醫(yī)保控費(fèi)力度加大，談判和帶量采購(gòu)是主流，藥價(jià)下跌是必然，帶量采購(gòu)若能保證量，醫(yī)藥營(yíng)銷模式將變化？拭目以待。一品兩規(guī)和藥占比有所松動(dòng)，輔助用藥限用無(wú)放松跡象。

基藥目錄也有新變化。報(bào)告稱，新目錄增加的多是獨(dú)家品種，且新增12種腫瘤藥、11個(gè)非醫(yī)保品種，這些因素帶來(lái)的影響是基藥目錄擴(kuò)容。“我認(rèn)為，其中部分品種與醫(yī)保目錄出現(xiàn)不接軌，其使用量增長(zhǎng)有限；如果全國(guó)基藥都不占藥占比必會(huì)拉動(dòng)其銷售。”林建寧表示。

從政策面來(lái)講，一致性評(píng)價(jià)的全速推進(jìn)，讓過(guò)去的技術(shù)換市場(chǎng)的思路，逐漸開(kāi)始向技術(shù)搶市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)轉(zhuǎn)變。“我們認(rèn)為，技術(shù)的升級(jí)，高品質(zhì)仿藥與原研藥站在了同一舞臺(tái)，比如各地也在調(diào)整未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的采購(gòu)政策，很多未通過(guò)的品種將面臨淘汰或暫停采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)，很多省份已直接將過(guò)評(píng)品種掛網(wǎng)采購(gòu)，醫(yī)保局也在研討一致性評(píng)價(jià)藥品代替細(xì)則，將會(huì)加速這一進(jìn)程。”

此外，注射劑再評(píng)價(jià)啟動(dòng)影響深遠(yuǎn)。“我們認(rèn)為原研藥受沖擊是肯定的，有可能出現(xiàn)斷崖式下跌價(jià)格。其次是對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥，真有技術(shù)壁壘，批下來(lái)只有1-3家的，市場(chǎng)有相對(duì)空間。如果變成5家以上，競(jìng)爭(zhēng)格局跟過(guò)去變化不大，就像GMP，主流競(jìng)爭(zhēng)者不會(huì)出局的。”林建寧說(shuō)，在優(yōu)化存量的基礎(chǔ)上，增量部分表現(xiàn)也不錯(cuò)，尤其是優(yōu)先審批持續(xù)加速，默許制的啟動(dòng)，多重利好激發(fā)藥企的研發(fā)激情，提高審批審批效率。中國(guó)新藥批準(zhǔn)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)2017年的一類新藥，藥審改革鼓勵(lì)創(chuàng)新初見(jiàn)成效，臨床備案制寬進(jìn)嚴(yán)出批文價(jià)值下降，進(jìn)口藥品將加快審批上市。

而合規(guī)性監(jiān)管帶來(lái)的影響則是長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件加快工藝核查等合規(guī)性管理進(jìn)程，追溯體系建設(shè)企業(yè)負(fù)主體責(zé)任，合規(guī)要求從嚴(yán)必定增加行業(yè)成本。長(zhǎng)春長(zhǎng)生遭史上最高罰單，疫苗市場(chǎng)監(jiān)管也出現(xiàn)重大變革，中國(guó)首次將疫苗管理單獨(dú)立法，具有開(kāi)創(chuàng)性意義。

最后是藥店分級(jí)分類管理，必將使零售藥店迎來(lái)大洗牌，大整合，包括執(zhí)業(yè)藥師配備的現(xiàn)狀。“一旦全面實(shí)施，部分藥店將出局，連鎖藥店成本增加，執(zhí)業(yè)藥師炙手可熱。零售藥店明年面臨新考驗(yàn)。”總之，林建寧認(rèn)為，政策面的影響一是醫(yī)保控費(fèi)新招或改變市場(chǎng)格局和銷售模式，合規(guī)性管理進(jìn)程加快增加成本，老品種再評(píng)價(jià)導(dǎo)致部分藥品出局，創(chuàng)新環(huán)境向好，但考驗(yàn)企業(yè)真正的能力，零售藥店將面臨新的政策壓力。可見(jiàn)，2018年政策面多變有新挑戰(zhàn)。

他還分析了產(chǎn)業(yè)內(nèi)部因素對(duì)醫(yī)藥的影響。“如原料藥漲價(jià)，受環(huán)保壓力加大限產(chǎn)停產(chǎn)頻發(fā)，多種因素導(dǎo)致藥價(jià)瘋漲，如批文有限、惡意壟斷、環(huán)保壓力等因素導(dǎo)致原料藥漲價(jià)仍然是不可逆的，明年原料藥漲價(jià)步伐或減緩但趨勢(shì)不變。而投資與并購(gòu)方面，醫(yī)藥行業(yè)仍受資本的高度關(guān)注，尤其是跨境并購(gòu)比較活躍，加上高瓴資本等業(yè)外資本進(jìn)軍醫(yī)藥新零售市場(chǎng)，這就會(huì)導(dǎo)致業(yè)態(tài)和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化，商業(yè)尤甚，資本市場(chǎng)低迷，醫(yī)藥企業(yè)面臨資本風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。此外，DTP藥房承接處方外流福利，國(guó)家衛(wèi)健委明確禁止藥房托管，從這個(gè)角度看，DTP市場(chǎng)成為新戰(zhàn)場(chǎng)，處方外流仍是帶金銷售模式的延續(xù)。我們基于此的判斷就是，DTP熱潮或成為反商業(yè)賄賂新的關(guān)注點(diǎn)，醫(yī)藥離職潮，醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人數(shù)下降，尤其是醫(yī)藥行業(yè)被動(dòng)離職率持續(xù)攀升，醫(yī)藥代表首當(dāng)其沖。離職率從外企到國(guó)企明年會(huì)加劇，而大量海歸研發(fā)創(chuàng)新人才卻在大量回歸，這種人才結(jié)構(gòu)的變化，說(shuō)明明年業(yè)內(nèi)從人到事皆有新變數(shù)。”