業內一直在猜測的新一輪國家醫保談判具體名單終于在4月14日公開。

　　本次談判品種的數量超過預期。由于此前談判成功品種直接進入17版醫保目錄，又有多個國內創新藥直接進入醫保的先例，因此本次調整對行業的影響有所降低。預計未來國家藥品價格談判及其與醫保目錄掛鉤將成為常態化。

　　相比于之前人社部稱談判目錄品種共有45個，最終公布的談判品種為44個，其中減少的1個品種很可能是企業主動溝通調出。

　　根據筆者在2016年的“20個品種可能列入新一輪國家談判目錄”一文，預估包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗在內的20個品種有望進入第二輪國家價格談判的品種，其中伊馬替尼和巴利昔單抗直接進入了2017版醫保目錄，其余14個品種進入本次談判目錄。

　　令人意外的是，包括輝瑞的舒尼替尼、克唑替尼兩個靶向小分子抗腫瘤藥物，以及2個TNF-α類生物制劑阿達木單抗和依那西普并未列入目錄�？紤]到輝瑞的這兩個藥物是僅有的2個未進入目錄的TKI類藥物，故這很有可能是輝瑞主動放棄。而阿達木單抗和依那西普這兩個品種本來市場就表現欠佳，未進入談判目錄，失去進入醫保的機會無疑將使其在與益賽普和類克競爭時處于被動。

　　17個腫瘤用藥入圍居首：

　　靶向藥整體受益

　　17個進入目錄的腫瘤品種中，有11個屬于靶向藥物。如果大部分品種通過價格談判進入醫保目錄，將有助于臨床靶向用藥的進一步普及，對靶向藥物而言整體受益。但是，除了極個別品種，靶向藥物被悉數列入目錄也加大了制藥企業價格談判的難度，相比于早些年，市場上靶向抗腫瘤用藥已經明顯增加，如果不接受大幅降價，國家很可能將產品踢出目錄。

　　利妥昔單抗、曲妥珠單抗、紫杉醇脂質體

　　降價意愿：★★

　　利妥昔單抗和曲妥珠單抗作為最暢銷的靶向抗腫瘤用藥繼續保持增長態勢，作為目前國內淋巴瘤和乳腺癌的特效藥，羅氏的這兩個品種盡管價格高昂，但銷量依然保持增長趨勢。根據PDB樣本醫院數據庫，2016年利妥昔單抗樣本醫院銷售額達到9.8億元，同比大幅增長23.5%；曲妥珠單抗銷售額達到7.5億元，同比增長12.2%。鑒于很長一段時間國內尚無兩個品種的同質化競品上市，加之現有市場基本來源于非醫保市場，因此兩個品種大幅降價進入醫保的意愿并不強烈。

　　與羅氏類似，綠葉對于通過大幅降價換取紫杉醇脂質體進入醫保應有所顧慮，獨特的新劑型使得紫杉醇脂質體近五年都保持了高速增長，其中2016年樣本醫院銷量已高達10.1億元，位居所有抗腫瘤用藥首位，同比增長也高達16.7%，目前紫杉醇脂質體也已經占據紫杉醇超七成份額。如果降價，紫杉醇脂質體勢必將搶占一部分紫杉醇普通制劑及多西他賽的市場，但短時間內銷量翻倍難度也很大，故不看好該藥降價超過30%。

　　恩度、貝伐珠單抗、索拉非尼、阿帕替尼、尼妥珠單抗、西妥昔單抗、厄洛替尼、硼替佐米、來那度胺

　　降價意愿：★★★

　　相比于上面的3個品種，下面3組品種市場的表現則不溫不火，先聲的恩度和羅氏的貝伐珠單抗有比較相似的抗腫瘤作用機制，且主要用于肺癌和結直腸癌治療。恩度在連續幾年銷售增長乏力的情況下，2016年增速提升到16%，樣本醫院銷售達到1.3億元。同樣，前期市場表現遠低于全球的安維汀，2016年樣本醫院銷售額也達到4.3億元，增幅達到36%。考慮到中國巨大的肺癌和結直腸癌市場，這兩個產品還有不小的增長空間，同時，這兩個產品具有競爭性，因此兩個產品都希望通過進入醫保增加競爭力。

　　同為主要針對VEGF的多靶點TKI類藥物索拉非尼和阿帕替尼也是臨床競爭對手。索拉非尼近五年樣本醫院銷售額保持在1.8億元上下止步不前；而恒瑞自主研發的阿帕替尼2016年市場增速也未達預期，上市第二年同比增長33.4%的表現不算樂觀。因此，索拉非尼和阿帕替尼同樣希望通過進入醫保實現銷量的快速提升。與之類似的還包括主要針對結直腸癌的抗EGFR單抗尼妥珠單抗和西妥昔單抗。

　　厄洛替尼再次進入談判目錄估計滋味也不好受，當時不愿接受超過五成的降價，眼睜睜看到兩個主要競品易瑞沙和凱美納進入醫保。而根據樣本醫院數據和浙江貝達年報數據，易瑞沙和凱美納都實現了增長，而厄洛替尼樣本醫院銷售額則連續第二年降幅超過15%。鑒于此背景，羅氏應該有很大的意愿降價，不過考慮到國家已經將那個同類品種降價增補入醫保，故對厄洛替尼的談判無疑將更為強勢，被要求的降價幅度不大可能低于前兩者，不排除最終羅氏再次放棄的可能。

　　本次價格談判，兩個主要針對骨髓異常增生綜合征、多發性骨髓瘤的藥物硼替佐米和來那度胺均進入了目錄，它們在國內的主要競品地西他濱此前已經直接進入了醫保目錄。楊森的硼替佐米在國內已經上市多年，樣本醫院銷售額已經達到2.3億元，但隨著來那度胺和本公司的地西他濱進入中國，市場增長已趨緩。新基的來那度胺作為重磅炸彈品種全球銷售額已經超過50億美元，但在中國銷售額僅數千萬元，過高的價格阻礙了醫患的選擇。之前第一輪價格談判新基拒絕大幅降價，但考慮到雙鷺的仿制藥上市在即，新基不得不考慮更大幅度降價以換取市場領先。

　　西達本胺、拉帕替尼、依維莫司、阿比特龍、氟維司群

　　降價意愿：★★★★

　　除了以上品種，進入目錄的抗腫瘤藥還包括：深圳微芯生物的西達本胺、HER2陽性的二線用藥拉帕替尼、腎癌新作用機制藥物mTOR抑制劑依維莫司、新型激素類藥物楊森的阿比特龍和阿斯利康的氟維司群，這些品種普遍屬于二線甚至三線治療用藥，臨床使用較少，銷量有限，價格高和非醫保是制約這些品種銷量快速提升的重要原因，故相比于一些成熟品種，這些新品種對價格談判會有更高的積極性。

　　8個中成藥入圍稍感意外：

　　中藥注射劑值得關注

　　降價意愿：★★★★★

　　國家藥品價格談判的指導文件《建立藥品價格談判機制試點工作方案》對于目錄品種的篩選其中重要的一環是選擇臨床必需或缺乏可替代品種的特效專利藥或獨家品種，因此一般認為絕大部分中藥品種將不會涉及到藥品價格談判。不過，本次目錄公布8個中藥品種入圍讓業內稍感意外。而且本次目錄中進入的普遍是中藥注射劑品種，在中藥注射劑處于風口浪尖的時候，6個品種進入備受關注。同時我們也看到，入圍的6個中藥注射劑以純度較高、組分較為單一藥理機制較為清晰的品種為主，這些品種較早期品種更為安全，這也體現了國家對中藥注射劑更新換代的某種支持。

　　銀杏葉相關中藥注射劑一直就是臨床常用的心腦血管用藥，但考慮到早期品種的純度和安全性等問題，業內期待組分更為單一的銀杏葉注射劑，這其中成都百裕的銀杏內酯注射液和康緣的銀杏二萜內酯葡甲胺注射液是代表品種。相比于早期的銀杏葉注射劑，這兩個品種銀杏內酯純度很高，其中銀杏內酯注射液中銀杏內酯A、B及倍半萜內酯純度達到99%，而銀杏二萜內酯葡甲胺中銀杏內酯A、B、K占據95%以上。產品純度和安全性提高為兩個產品市場推廣帶來了巨大機會，上市更早的銀杏內酯注射液2016年PDB樣本醫院銷售額已經增加到1.2億元，銀杏二萜內酯葡甲胺上市時間較短，但2016年樣本醫院銷售額增加了4倍。兩個產品的價格也大幅攀升，日治療費用均高達500～1000元。兩個產品期待進入醫保增加用藥機會，但考慮到兩個品種均屬于中藥注射劑，且價格過高，國家必然會在價格談判上向企業施加巨大壓力。