每年3月30日是“世界雙相情感障礙日”，這是由國際組織聯(lián)合發(fā)起的繼世界自閉癥日、世界老年癡呆日的第三個國際性精神障礙紀念日。

　　概況

　　高復發(fā)率和兩極性

　　雙相情感障礙（BPS）亦稱躁郁癥。患者由于腦失調(diào)導致個體心境、精力和功能運作方面轉(zhuǎn)變，是一種情緒起伏較大的終身疾病，有躁狂兼有抑郁的顯著特征。據(jù)WHO數(shù)據(jù)，全球BPS發(fā)病率為1%～3%，部分國家可高達5%～7%，約有6000萬人受到該病的困擾。據(jù)IMS公司數(shù)據(jù)，2015年全球500強藥品市場中，神經(jīng)精神類治療藥物已達696億美元規(guī)模，占其市場14.25%。

　　我國BPS發(fā)病率呈增長趨勢，中國BPS患者占精神障礙患者總數(shù)的1%～1.5%，其中深圳地區(qū)發(fā)病率高達1.5%。BPS具有高復發(fā)率和兩極性特點，單方藥物很難使患者獲益，加強家庭心理支持和“雞尾酒式”組合療法是改善癥狀的關鍵。

　　TOP 10占66.24%

　　據(jù)HDM數(shù)據(jù)，預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院神經(jīng)精神領域用藥總體市場規(guī)模為152.95億元，同比上一年增長9.51%。其中，雙相情感障礙用藥市場規(guī)模為25.62億元，同比上一年增長了7.82%，占神經(jīng)精神領域總體市場的16.75%。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，預測2016年國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網(wǎng)店三大終端BPS治療市場規(guī)模達100億元。

　　國內(nèi)BPS治療用藥TOP 10品種分別是：奧氮平、艾司西酞普蘭、丙戊酸、奧卡西平、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀、喹硫平、度洛西汀和氟哌噻噸美利曲辛。預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院TOP10品種用藥金額占據(jù)BPS市場66.24%。

　　四大類藥物

　　雙相情感障礙治療藥物包括精神和神經(jīng)領域的多種藥物。2013年6月6日，國家衛(wèi)計委下發(fā)《雙相情感障礙臨床路徑》，將BPS治療藥物分為四類：

　　1.情緒穩(wěn)定劑：臨床常用的有碳酸鋰、丙戊酸鹽、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧卡西平等。2.第二代抗精神病藥：主要是氯氮平、奧氮平、喹硫平等。3.抗抑郁藥：首選藥源性轉(zhuǎn)躁幾率較低的五羥色胺再攝取阻滯劑（SSRIs）類藥物，主要是氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、曲唑酮、安非他酮、氟哌噻噸美利曲辛。4.苯二氮類：常用氯硝西泮、勞拉西泮、地西泮、硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖，也可用非苯二氮類藥物佐匹克隆、唑吡坦、扎來普隆。

　　品種

　　心境穩(wěn)定劑：丙戊酸納10年增7倍

　　心境穩(wěn)定劑主要是抗躁狂藥物碳酸鋰和抗癲癇藥物丙戊酸類、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧卡西平等8個藥物。預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院情緒穩(wěn)定劑用藥金額為4.72億元，同比上一年增長率為8.11%，占雙相情感障礙用藥市場15.93%。

　　丙戊酸鈉（Depakote）是1983年美國FDA批準雅培上市的藥物。1995年FDA批準丙戊酸鈉和鋰劑及奧氮平治療BPS綜合癥，在全球由雅培和賽諾菲共同開發(fā)市場。專利期滿后，仿制藥已紛紛上市。2015年賽諾菲的Depakine銷售額為4.22億歐元，同比上一年增長6.83%。

　　2001年丙戊酸鈉進入中國市場，商品名為德巴金，目前注冊進口藥物有注射劑、糖漿劑和緩釋片。國內(nèi)15家企業(yè)持有丙戊酸鈉制劑批文、2家持有丙戊酸鎂制劑批文、6家持有丙戊酰胺制劑批文。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院丙戊酸鹽類藥物用藥金額為2.48億元，同比上一年增長9.92%。2005年以來，丙戊酸鈉在BPS和癲癇類用藥領域銷售額一直名列前茅，2005年國內(nèi)樣本醫(yī)院丙戊酸鈉用藥金額僅數(shù)千萬元，10年間市場增長7倍。

　　國內(nèi)丙戊酸鈉進口藥占據(jù)60%，國產(chǎn)藥占據(jù)40%。賽諾菲的“德巴金”占據(jù)60.54%，沈陽新馬藥業(yè)的丙戊酸鈉注射劑占據(jù)18.35%，湖南湘中制藥的“寶慶”占據(jù)12.83%，成都諾迪康生物制藥的“比清”占據(jù)10.94%，形成了較高的市場集中度。注射用粉針劑占47.68%，片劑占45.29%，溶液劑占6.98%，糖漿劑占0.05%。

　　抗躁狂藥物碳酸鋰片劑在雙相情感障礙用藥市場同樣占據(jù)重要地位。預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院碳酸鋰用藥金額近300萬元，比上一年增長161.73%，TOP 3生產(chǎn)廠商是：江蘇恩華藥業(yè)占據(jù)59.95%、湖南千金湘江占據(jù)35.55%、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)占據(jù)4.28%。值得一提的是，江蘇恩華呈現(xiàn)出快速增長趨勢，2013-2016年3年平均增長率高達168.55%。

　　第二代抗精神病藥：奧氮平增2.95%

　　預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院第二代抗精神病藥用藥金額為6.97億元，其中居首位的是奧氮平。

　　奧氮平是1996年美國FDA批準禮來上市的藥物，商品名為Zyprexa。2001-2016年全球奧氮平總銷售額達540億美元。專利到期后銷售下滑，2016年禮來的Zyprexa銷售額為7.25億美元。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院奧氮平用藥金額為3.62億元，同比上一年增長率為2.95%。目前國內(nèi)已批準9家企業(yè)生產(chǎn)銷售奧氮平，其中，禮來的“再普樂”占據(jù)40.18%，印度阮氏雷迪實驗室的“奧蘭之”占據(jù)4.22%，常州華生的“悉敏”占據(jù)2.61%，江蘇豪森的“歐蘭寧”占據(jù)52.99%，比上一年增長2.18個百分點，而禮來的“再普樂”下降5個百分點。

　　抗抑郁藥：艾司西酞普蘭攻城

　　預計2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院用于BPS的12個抗抑郁藥市場合計為11.49億元，同比上一年增長了9.12%。

　　艾司西酞普蘭是抗抑郁藥居第一位的藥物。艾司西酞普蘭和西酞普蘭是丹麥靈北公司原研藥物，在中國市場商品名為來士普，西酞普蘭商品名為喜普妙。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院艾司西酞普蘭和西酞普蘭用藥金額合計2.9億元，同比上一年增長率為10.9%。近年來西酞普蘭制劑市場逐年下滑，其市場被艾司西酞普蘭占領。

　　苯二氮類：咪達唑侖領先

　　預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院15個苯二氮類藥物用藥金額為1.83億元，同比上一年增長率為17.31%。領先品種是咪達唑侖。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院咪達唑侖用藥金額為8171萬元，同比上一年增長率為7.96%。TOP 10品種中增長率較高的還有奧沙西泮35.36%、右佐匹克隆26.75%、艾司唑侖38.95%、阿普唑侖41.49%。