血液透析產品再迎喜訊。3月7日，國家藥監總局器審中心發布審查結果公示，擬對一款國產血液透析產品予以優先審批。

　　該產品的申請人為成都歐賽醫療器械有限公司：

　　就在去年，該企業還有一個牽頭項目也被公示進入國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項，并且已于當年10月啟動項目了。

　　這個名為“新型血液凈化材料及佩戴式人工腎關鍵技術研發及產業化”的項目，目標是實現血液透析材料、吸附劑及佩戴式人工腎的國產化，拿到了約1800萬元的中央財政補助，項目周期4.5年。

　　這也已經是藥監總局第二次發布優先審批產品公示了，與第一次公示的時間間隔不到一個月，也同樣都是列入國家重點研發計劃的血液透析產品。

　　

2月13日，藥監總局公示的首個優先審批血透產品

　　藥監總局優先審批新政實施以來，最先獲利的兩個產品竟都與血液透析有關。這說明，國家對國產血液透析機器的研發扶持計劃，已經進入收割階段了。下一步，國產血透產品將在市場上對進口產品形成競爭壓力，逐步打破進口壟斷地位。

　　與之相對應的是，近幾年來，在各種政策引導之下，血透市場也正在呈現大爆發趨勢。

　　鼓勵政策之一是血液透析被納入大病醫保報銷范圍，而大病醫保全民普及，報銷比例高，不少地方還有血液透析患者免費救治政策。

　　值得注意的是，即便是在作為醫改“硬指標”的醫療服務價格調整中，血液透析、血透監測也與放療一起被作為“特殊項目”保留下來，普遍暫不作價格調整。

　　此外，去年底，國家衛計委發布《關于印發血液透析中心基本標準和管理規范（試行）的通知》，正式允許社會資本進入，建立獨立的血液透析中心，并鼓勵血透中心向連鎖化、集團化發展。這主要是為了適應分級診療的需要，填補基層缺少血透機構的漏洞，但對本土企業來說，也是增加了公立醫院之外的又一極大盈利渠道，一個搶奪市場的絕佳機會。

　　而實際上，盡管衛計委文件在去年底才發布，但是，賽柏藍器械注意到，在地方，已經有新的血透中心獲批了，有企業也先吃到了螃蟹。

　　2月27日，重慶市衛計委黨政聯席會議研究，同意了2家血透中心的設置申請，目前正在公示期（3月3日-3月9日）內。

　　這2家血透中心分別是“巴南山外山血液透析中心”和“九龍坡山外山血液透析中心”，投資總額分別為1180萬元和800萬元，獲批配置血透機分別為38個和29個，可開展診療科目除了血液透析室，還有內科（腎病學專業）、醫學檢驗科、醫學影像科。

　　2家血透中心的申請設置人也是同一家——重慶山外山血液透析技術股份有限公司。這家公司此前名不見經傳的，但是在重慶有一家本土的知名血液凈化設備制造商——重慶山外山血液凈化技術股份有限公司，去年8月已在新三板掛牌。兩個山外山應是同一家，或有直接關聯。

　　值得注意的是，重慶市衛計委的“設置醫療機構批準書”明確了，2家血透中心的所有制形式均為“營利性”。這與之前部分省份審批的非營利性血透中心不同。而營利性也就意味著是可以資本化運作的，可以拓展自己獨立的血透渠道和品牌。

　　在下游血透服務市場，除了獨立血透中心，還有與醫院合作、收購醫院模式。

　　其中山東新華醫療以收購醫院為主要途徑，已在山東、湖北、四川等地建了不少血透中心。廣東寶萊特也在推進收購醫院戰略，首個項目——對清遠康華醫院的產權收購也已經在去年底就完成了。

　　山東威高作為早期先行者，其血透中心更是已經遍布全國，不過大部分都是與醫院合作共建的，少數是自建的獨立血透中心。

　　公開資料顯示，我國目前約有200萬終末期腎病患者，其中僅有15%接受了透析治療，潛在市場空間巨大。而隨著國產血透產品逐漸獲批上市，隨著更多的本土血透企業布局血透中心，在上下游雙重作用力之下，今后幾年，能打破進口壟斷、又相對低價的國產血透產品，應該是要大爆發的。