血液透析產(chǎn)品再迎喜訊。3月7日，國家藥監(jiān)總局器審中心發(fā)布審查結(jié)果公示，擬對一款國產(chǎn)血液透析產(chǎn)品予以優(yōu)先審批。

　　該產(chǎn)品的申請人為成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司：

　　就在去年，該企業(yè)還有一個牽頭項目也被公示進(jìn)入國家重點研發(fā)計劃“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點專項，并且已于當(dāng)年10月啟動項目了。

　　這個名為“新型血液凈化材料及佩戴式人工腎關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”的項目，目標(biāo)是實現(xiàn)血液透析材料、吸附劑及佩戴式人工腎的國產(chǎn)化，拿到了約1800萬元的中央財政補(bǔ)助，項目周期4.5年。

　　這也已經(jīng)是藥監(jiān)總局第二次發(fā)布優(yōu)先審批產(chǎn)品公示了，與第一次公示的時間間隔不到一個月，也同樣都是列入國家重點研發(fā)計劃的血液透析產(chǎn)品。

　　

2月13日，藥監(jiān)總局公示的首個優(yōu)先審批血透產(chǎn)品

　　藥監(jiān)總局優(yōu)先審批新政實施以來，最先獲利的兩個產(chǎn)品竟都與血液透析有關(guān)。這說明，國家對國產(chǎn)血液透析機(jī)器的研發(fā)扶持計劃，已經(jīng)進(jìn)入收割階段了。下一步，國產(chǎn)血透產(chǎn)品將在市場上對進(jìn)口產(chǎn)品形成競爭壓力，逐步打破進(jìn)口壟斷地位。

　　與之相對應(yīng)的是，近幾年來，在各種政策引導(dǎo)之下，血透市場也正在呈現(xiàn)大爆發(fā)趨勢。

　　鼓勵政策之一是血液透析被納入大病醫(yī)保報銷范圍，而大病醫(yī)保全民普及，報銷比例高，不少地方還有血液透析患者免費救治政策。

　　值得注意的是，即便是在作為醫(yī)改“硬指標(biāo)”的醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整中，血液透析、血透監(jiān)測也與放療一起被作為“特殊項目”保留下來，普遍暫不作價格調(diào)整。

　　此外，去年底，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，正式允許社會資本進(jìn)入，建立獨立的血液透析中心，并鼓勵血透中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展。這主要是為了適應(yīng)分級診療的需要，填補(bǔ)基層缺少血透機(jī)構(gòu)的漏洞，但對本土企業(yè)來說，也是增加了公立醫(yī)院之外的又一極大盈利渠道，一個搶奪市場的絕佳機(jī)會。

　　而實際上，盡管衛(wèi)計委文件在去年底才發(fā)布，但是，賽柏藍(lán)器械注意到，在地方，已經(jīng)有新的血透中心獲批了，有企業(yè)也先吃到了螃蟹。

　　2月27日，重慶市衛(wèi)計委黨政聯(lián)席會議研究，同意了2家血透中心的設(shè)置申請，目前正在公示期（3月3日-3月9日）內(nèi)。

　　這2家血透中心分別是“巴南山外山血液透析中心”和“九龍坡山外山血液透析中心”，投資總額分別為1180萬元和800萬元，獲批配置血透機(jī)分別為38個和29個，可開展診療科目除了血液透析室，還有內(nèi)科（腎病學(xué)專業(yè)）、醫(yī)學(xué)檢驗科、醫(yī)學(xué)影像科。

　　2家血透中心的申請設(shè)置人也是同一家——重慶山外山血液透析技術(shù)股份有限公司。這家公司此前名不見經(jīng)傳的，但是在重慶有一家本土的知名血液凈化設(shè)備制造商——重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司，去年8月已在新三板掛牌。兩個山外山應(yīng)是同一家，或有直接關(guān)聯(lián)。

　　值得注意的是，重慶市衛(wèi)計委的“設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書”明確了，2家血透中心的所有制形式均為“營利性”。這與之前部分省份審批的非營利性血透中心不同。而營利性也就意味著是可以資本化運作的，可以拓展自己獨立的血透渠道和品牌。

　　在下游血透服務(wù)市場，除了獨立血透中心，還有與醫(yī)院合作、收購醫(yī)院模式。

　　其中山東新華醫(yī)療以收購醫(yī)院為主要途徑，已在山東、湖北、四川等地建了不少血透中心。廣東寶萊特也在推進(jìn)收購醫(yī)院戰(zhàn)略，首個項目——對清遠(yuǎn)康華醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)收購也已經(jīng)在去年底就完成了。

　　山東威高作為早期先行者，其血透中心更是已經(jīng)遍布全國，不過大部分都是與醫(yī)院合作共建的，少數(shù)是自建的獨立血透中心。

　　公開資料顯示，我國目前約有200萬終末期腎病患者，其中僅有15%接受了透析治療，潛在市場空間巨大。而隨著國產(chǎn)血透產(chǎn)品逐漸獲批上市，隨著更多的本土血透企業(yè)布局血透中心，在上下游雙重作用力之下，今后幾年，能打破進(jìn)口壟斷、又相對低價的國產(chǎn)血透產(chǎn)品，應(yīng)該是要大爆發(fā)的。