抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療已經(jīng)成為未來生物技術(shù)發(fā)展的三大重點領(lǐng)域。FDA迄今已批準(zhǔn)70多個單克隆抗體藥物，全球抗體藥物市場增長勢頭迅猛，已成為生物藥中最重要的一大品類。

全球單抗市場從2012年的530億美元快速擴容到2016年的880億美元，2017年上半年已達到490億美元，且市場份額還在繼續(xù)增長。預(yù)計2017年全年全球單抗市場將首次突破千億美元大關(guān)。據(jù)專業(yè)人士預(yù)測，到2025年將有超過150個抗體上市，屆時全球抗體藥物的年銷售額將超過3000億美元。

據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計， 2016年全球最暢銷的10個藥物中有8個生物藥，其中5個是單抗，分別是阿達木單抗、英夫利西單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗。抗體藥物市場集中度高，羅氏、艾伯維、強生、百時美施貴寶、諾華、默沙東6家企業(yè)占有八成的市場份額，合計年銷售額超過200億美元。

單抗藥物已經(jīng)成為全球生物制藥領(lǐng)域中增長最快的細(xì)分領(lǐng)域，近年來誕生了多個銷售收入超過50億美元的超重磅級藥物。而放眼國內(nèi)市場，在國外多個單抗過專利保護期、國內(nèi)單抗陸續(xù)進入醫(yī)保的利好刺激下，我國單抗藥物也迎來充足的增長動力。

目前，國內(nèi)上市的抗體藥物有22個，其中12個進口藥占了80%的份額。國內(nèi)單抗市場規(guī)模遠不及發(fā)達國家，仍存在巨大的發(fā)展空間。專家預(yù)計，2020年中國單抗市場規(guī)模可達280億元。單抗領(lǐng)域成了國內(nèi)外藥企爭相布局的黃金產(chǎn)業(yè)，本土企業(yè)紛紛跑馬圈地。