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    三藥品品種短缺可能性較大 四精準措施應對
    日期:2017-11-24 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】

    近年來,為了保障藥品供應的穩定性,政府、醫院和企業也在不斷探索完善短缺藥品供應保障機制。11月4日,由中國藥學會主辦、中國藥學會科技開發中心承辦的2017年全國醫藥經濟信息工作會議上,相關部門對短缺藥供應保障體制建立工作作了匯報,并對下一步工作作了展望。

    3品種短缺可能性較大

    中國藥學會科技開發中心主任周穎玉指出,依靠信息網平臺專家資源和數據資源,中心共承擔了國務院六個部門的任務17項,針對短缺藥的相關工作,目前也有了新的進展。

    為了了解用藥市場,受國家食品藥品監管總局藥化監管司委托,藥學會科技開發中心針對尚未開展仿制藥質量和療效一致性評價的16個品種是否為短缺品種開展了評估。

    此前有分析指出,自2017年2月起,江蘇、山西、浙江和安徽分別公布了一致性評價企業擬放棄品種名單。其中,先公布名單的兩個省份江蘇和山西是以技術合作開發的方式婉轉地表示了放棄之意;8月2日之后公布名單的浙江和安徽則是直接公布放棄的名單。批文數被放棄越多的產品,就越有可能成為短缺藥品。而目前暫未出臺國家版本的短缺藥目錄,更多是各省在招標時出臺短缺藥品目錄,289目錄就有38個產品進入各省的短缺藥目錄名單之中。2015年,江西省廉價短缺藥目錄中的硫酸亞鐵緩釋片在289目錄中,開展一致性評價的比例為0。

    經過一系列評估后,中國藥學會科技開發中心指出,醋酸甲酮膠囊等3個品種若不開展一致性評價,造成臨床用藥短缺的可能性較大。“該研究為減少藥品短缺風險、保障臨床藥品供應提供了研究支撐。”周穎玉指出。

    記者在會上了解到,針對其評估結果,后續該如何跟進,也將由相關部門去開展下一步的工作。

    采取精準措施應對

    今年6月,國家衛生計生委等9部門聯合發布《改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,提出到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監測預警和清單管理制度;到2020年,實現藥品供應保障綜合管理和短缺監測預警信息資源的共享共用,建立成熟穩定的短缺藥品實時監測預警和分級應對體系。

    會上,國家衛計委一位不愿具名的相關負責人提出,要建立多源的監測哨點。“多源的監測哨點除了醫療機構之外,還要包括流通企業和生產企業。”他指出,要強化綜合監測預警,實行短缺藥品監測信息每月零報告制度和停產備案制度。由此,藥品短缺情況可以進入相對主動的狀態。“這樣一來,企業如果停產,會提前報備,我們就可以采取一些相應的舉措。”

    另外,分級聯動該如何應對?這位負責人解釋道,分級聯動應對機制分為國家和省級兩個層面。從國家層面看,如果幾個省份出現同個藥品短缺,衛計委相關部門就會對藥品或者原料藥進行能力評估,繼而采取一些精準措施。

    首先是市場撮合和定點生產。其中,定點生產目前已經有了相應的舉措,工信部對包括地高辛口服液在內的2批共7個品種進行了定點生產。在給產品制定統一的采購價后,企業按要求保障供應。而在定價方面如果存在爭議,則通過市場來解決,即市場撮合,雙方談定一個價格。

    其次,采取協調應急生產和進口措施。以絲裂霉素為例,由于生產該產品的企業比較少,為了防止真的出現短缺,政府相關部門正在通過協商方式,保證其他產品線可以正常供應。

    第三,還需加強供需對接、協商調劑。經研究發現,藥品短缺的情況大部分是區域性的,不同省份之間藥品短缺的情況各不相同,政府需要在其中做好協商調劑。

    第四,要完善短缺藥品儲備,建立中央和地方兩級常態短缺藥品儲備。目前,遼寧、江蘇、山東等省份建立常態短缺藥品儲備調劑制度,給做儲備的企業提供了一些優惠政策,成效明顯。

    除此之外,還需打擊違法行為和罕見病用藥政策等措施保障用藥。

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