中國創新藥上市5年后的年銷售額，平均僅5000萬元-1.5億元，而研發投入可能達數億元。

近日，遼寧省衛計委印發的《遼寧省公立醫療機構藥品、醫用耗材和醫療設備采購管理與考核細則》（下稱細則）指出：通過國家談判、定點生產等方式和省內各市、省屬醫聯體議價形成的采購價格，公立醫療機構不得另行組織任何形式的“二次議價”。

隨著全面取消藥品加成，藥企藥品在進入各大醫院時很多都面臨二次議價，其中甚至還包括入選國家醫保談判目錄的36種特藥，雖然已經在各省實施掛網采購，但是具體到各家醫院采購時，醫藥企業依然面臨“二次議價”。有業內人士指出，這與近年來國家要求醫院控制藥占比、醫保控費等密切相關。

對于二次議價問題，在剛結束的第二屆中國醫藥創新與投資大會上，多家藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示二次議價將嚴重影響企業的研發、創新。一位藥企董事長直接指出，如果招標采購、醫保談判、二次議價等環節不能理順的話，企業的創新熱情可能會受到影響。

創新藥遭遇二次議價

11月3日，遼寧省衛計委印發上述細則，對于遼寧省公立醫療機構的基藥使用比例、兩票制、短缺藥、輔助用藥等方面，作了詳細的要求，其中對“二次議價”還有特別說明。

所謂二次議價，是指醫療機構在省級藥物招標結果的基礎上，對中標藥品進入醫院采購之列時，進行再一次殺價。對于這種形式，國家衛計委此前也多次表態反對。

如2010年7月，當時國家衛生部發布的“衛規財發[2010]64號”文件《關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知》，第三十六條要求，醫療機構按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。嚴格對藥品采購發票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規定渠道采購藥品。

不過，在各省招標中仍然存在各種形式的“二次議價”。在完善公立醫院藥品集中采購的改革實踐中，絕大多數綜合醫改試點地市的公立醫院藥品采購未能按照國家要求在省級平臺上開展同步采購，而是采取了基于省級藥品集中采購成交結果進行以“帶量采購”為名、“二次議價”為實的滯后行動策略。

據不完全統計，目前福建、浙江、安徽、陜西、河南、湖北、重慶、上海、湖南、寧夏等省市都在試點“二次議價”，多地降低藥價將成為常態。不久前宣布完成了中成藥聯合限價采購的浙江省寧波市就在省中標價格基礎上，平均降價幅度達15.5%。

如此前某省采購主體與藥企的“二次議價”后，企業報價被砍至1.5至4折，例如企業掛網報價22元，醫院報價6.381元；另一藥品企業掛網報價63.05元，醫院報價10元。

而納入國家藥品價格談判的藥品，雖然衛計委已經發文強調，36個談判準入品種，實施執行國家談判價格，實行直接掛網采購，不再另行組織談判議價，但在地方也遭遇到各種不同形式的“二次議價”。

在上述會議上，貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明舉例稱，凱美納作為“重大新藥創制”的重要成果，已經通過降價納入了醫保，但在進入各省市醫院時，卻也遭遇了二次議價，醫院普遍要求返點，分別是3%、5%、10%、20%不等。

以藥品價值定價

一位業內分析人士向21世紀經濟報道記者指出，越來越多的企業遭遇二次議價，其中一個重要原因是醫院嚴格控制藥占比、用藥額度。2015年10月底，衛計委會同多部委下發了《關于控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見》中指出：公立醫院藥品收入占醫療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點城市公立醫院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。

在國家政策調整，控制藥占比、取消藥品加成，同時政府補貼又不到位的情況下，很多醫院面臨壓力。公立醫院全面取消藥品加成，醫院盈利模式將顛覆性改變。但各級財政補助不到位，導致大部分醫院不能很好地消化這部分利潤損失。

在丁列明看來，二次議價給國產創新藥的銷售帶來了很大的難題。

實際上，創新藥要進入醫保目錄并不容易，一位業內人士坦言，公立醫院用藥目錄只有3000個，在人社部實施總額預付，衛計委嚴控藥占比和用藥金額的背景下，納入新藥一個，就意味著有一個要被踢出去，但這個決定比較艱難。

而一個藥品要進入更多的醫院也不容易，如上述凱美納上市多年，產品只進入了250家公立醫院，其中三甲醫院有150家，只占全國二級以上醫療機構的27%。

若創新藥進入醫保后再面臨二次議價，在很多藥企負責人看來，將影響未來的企業研發、創新。綠葉制藥集團董事長劉殿波認為，若招標采購、醫保談判、二次議價等環節不能理順的話，企業的創新熱情可能會受到影響。

此前，中國化藥協會、中國醫藥企業管理協會、中國藥促會等聯合麥肯錫做的分析報告顯示：中國創新藥上市5年后的年銷售額，平均僅5000萬元至1.5億元之間，而創新藥研發投入可能達數億元，這從另一個角度凸顯了創新藥的慘淡現實。

國家“十二五”期間總共才上市了24個一類新藥，其中還包括疫苗，這就意味著創新藥大部分上市不超過5年時間，研發成本尚未收回；剛剛上市就要求降價，對創新藥的生存能力是極大考驗。

對此，天士力副總裁孫鶴表示，希望國內藥品定價可以考慮以藥品價值為基礎，而不是價格。“企業如何在市場上把投入的資金收回來是一個挑戰，一方面促進創新，另一方面給企業定價，可能還是或多或少限制了真正的創新能力的發展。”

據了解，為了落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，相應政策或都將進行調整。而在創新藥招標采購層面，有業內專家建議，國家衛計委可以與各省組織市場撮合，一起就價格和準入進行商談，達成一個統一價格，實現全國一個價，不需要再一個一個招標，等產品成熟以后，收回前期研發投入成本之后，再轉入正常的招投標流程。