（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一[2016]96號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　食品添加劑是食品工業(yè)的重要組成部分，直接關(guān)系到食品安全。近年來，各級食品藥品監(jiān)管部門一直將食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)作為監(jiān)管重點(diǎn)，不斷加大監(jiān)管力度，食品添加劑質(zhì)量安全水平逐步提高，但近期發(fā)生的一些事件表明食品添加劑質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)依然存在，監(jiān)管工作須臾不可放松。為加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”的要求，督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，切實(shí)保障食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，現(xiàn)就加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作要求通知如下：

　　一、督促企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。各地食品藥品監(jiān)管部門要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可條件組織生產(chǎn)，嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任。要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全食品安全自查制度，并將企業(yè)的自查記錄以及生產(chǎn)條件發(fā)生變化和存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況作為日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)。

　　二、依法行政，嚴(yán)格食品添加劑生產(chǎn)許可。一是按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號）以及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，嚴(yán)格食品添加劑生產(chǎn)許可工作。對不符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)禁準(zhǔn)予生產(chǎn)許可。從嚴(yán)懲處未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)的企業(yè)。二是要求企業(yè)根據(jù)相關(guān)規(guī)定如實(shí)提供產(chǎn)品工藝、原輔材料和配方材料，許可機(jī)關(guān)應(yīng)組織按照相關(guān)規(guī)定逐一審查。尤其是原輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品名稱和檢驗(yàn)方法等必須與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一一對應(yīng)。三是要建立健全審查員責(zé)任制度以及現(xiàn)場審查簽名制度。

　　三、以問題為導(dǎo)向，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門要依據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第23號）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號）的規(guī)定，加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，切實(shí)加強(qiáng)原料采購和生產(chǎn)配料等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對疑似問題產(chǎn)品以及較易出現(xiàn)問題的產(chǎn)品要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時調(diào)查處置。尤其重點(diǎn)檢查以下問題：一是進(jìn)貨查驗(yàn)，企業(yè)要嚴(yán)把原料關(guān)，嚴(yán)格依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原料和工藝組織生產(chǎn)。嚴(yán)禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑。嚴(yán)禁使用來源不明或不合格原輔料生產(chǎn)食用明膠，嚴(yán)禁采購使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食用明膠。二是生產(chǎn)過程控制。嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和許可范圍組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制復(fù)配食品添加劑與其許可配方一致。三是標(biāo)簽標(biāo)識。嚴(yán)格按照食品安全法等法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定標(biāo)識標(biāo)注。應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)使用的食品添加劑公告中規(guī)定的通用名稱。食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量。復(fù)配食品添加劑的標(biāo)簽上標(biāo)注的名稱、用途等應(yīng)當(dāng)符合復(fù)配食品添加劑食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。四是出廠檢驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，出廠產(chǎn)品應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　四、加大抽檢監(jiān)測力度，保障食品添加劑質(zhì)量安全。各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合總局抽檢監(jiān)測計(jì)劃，加大對食品添加劑尤其是食用明膠、復(fù)配食品添加劑、食用香精等食品添加劑的抽檢監(jiān)測力度，嚴(yán)格不合格產(chǎn)品后處置，發(fā)現(xiàn)存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的，要依法責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)，分析問題原因，依法召回不合格產(chǎn)品，及時化解風(fēng)險(xiǎn)。各地要加強(qiáng)監(jiān)督抽檢信息的公布及相互之間情況的通報(bào)。

　　五、指導(dǎo)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立追溯體系。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要指導(dǎo)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在兩年內(nèi)建立食品安全追溯體系，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要對物料來源、加工過程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實(shí)記錄，確保記錄真實(shí)、可靠、各個環(huán)節(jié)可有效追溯，做到來源可追查、源頭可控制、去向可查詢、責(zé)任可追究，從而有效提升監(jiān)管的科學(xué)化、信息化水平。

國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年7月11日